卡波姆眼用凝膠

卡波姆眼用凝膠

氨來呫諾糊劑

卡波姆

本品主要成份為氨來呫諾。化學名稱：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯並吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。分子式：C16H14N2O4分子量：298.30

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

四川省旭暉製藥有限公司

H20150262

國藥準字H20080260

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

用於治療免疫係統正常的阿弗他口腔潰瘍

本品用於治療幹眼症時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據症狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

擠出適量本品，塗在潰瘍表麵，用藥量以覆蓋潰瘍麵為準。一日4次，最好在餐後和睡前做好口腔衛生後使用。盡可能在潰瘍一出現就使用本品。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。隻有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發生率為1%～2%。 接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發生率<1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明，氨來呫諾可見於泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用，隻有在可能的利益大於潛在風險時才可使用。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性不明。老年用藥：臨床研究中未包括足夠數量≥65歲的患者。一般來說，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合並使用其他藥物。所以，老年人應注意用藥劑量，使用前應谘詢醫生。

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

用於治療免疫係統正常的阿弗他口腔潰瘍

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基於它的水凝膠性質，本品可以黏附於角膜的表麵並且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對幹燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周後淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品後至少30分鍾後才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由於使用凝膠後形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鍾，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期後，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封後28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。

1.國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續使用至潰瘍愈合。如用藥10天後仍無明顯愈合或疼痛減輕，應谘詢醫生。 2.如不慎入眼，應及時清洗眼部。 3.置於兒童不宜觸及處。 4.塗藥後如發生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。 5.用藥前用柔軟幹淨的布輕壓潰瘍使其幹燥。 6.藥品性狀發生改變時禁用。