卡波姆眼用凝膠

卡波姆眼用凝膠

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

卡波姆

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

江西珍視明藥業有限公司

H20150262

國藥準字H20090032

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

季節性過敏性結膜炎症狀的治療和預防。

本品用於治療幹眼症時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據症狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。症狀嚴重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。隻有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

偶然會產生輕微短暫的刺激反應(如灼熱、眼癢、流淚)。少數人用藥後有產生苦味的報道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

季節性過敏性結膜炎症狀的治療和預防。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基於它的水凝膠性質，本品可以黏附於角膜的表麵並且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對幹燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周後淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結構2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長效、具有H1受體拮抗劑特點的抗過敏化合物。眼部局部用藥後，可以檢測到其抗炎的效應。體內(臨床前期)及體外試驗數據表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應的早期及晚期可以抑製某些化學介質的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個病人口服鹽酸氮卓斯汀治療後。發現藥物與室性心律失常或torsade de pointes無一定關係。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品後至少30分鍾後才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由於使用凝膠後形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鍾，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期後，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封後28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。

1.本品不適用於眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封後，使用不可超過四周。