富馬酸依美斯汀滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

普拉洛芬滴眼液

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當於0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯紮氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調節pH)，蒸餾水。

本品主要成份為普拉洛芬。

S.A. Alcon Couvreur N.V.

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

H20140975

注冊證號H20130682

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據症狀可以適當增減次數。

在持續42天的臨床對照試驗中，最常見的不良反應是頭疼(11%)。 小於5%的患者出現下列並發症 ：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼幹、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的症狀相似。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內研究表明，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變存在著濃度相關的抑製關係。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作用。

患者須知：為防止汙染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯紮氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鍾後才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激症狀。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。