苄達賴氨酸滴眼液

苄達賴氨酸滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分有苄達賴氨酸。

化學名稱：1H-苯並咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯紮氯銨0.01%

湖北遠大天天明製藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20063847

注冊證號H20181192

早期老年性白內障。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

滴眼。一日3次，每次1～2滴或遵醫囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

一過性灼燒感、流淚等反應，但能隨著用藥時間延長而適應。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE後出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由於不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市後經驗得到的不良反應。根據係統器官將他們分類，並根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關於妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對於人類的潛在危險還未知。因此，隻有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用後,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

早期老年性白內障。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

本品有醛糖還原酶（AR）抑製劑，文獻報告對晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑製作用，所以用苄達賴氨酸（BDZL）滴眼液抑製眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。

部分病例出現一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。據報道，一過性刺激的發生率和強度與眼部的其他感染或炎症有關，建議眼部有感染或炎症的白內障者在使用本品時，最好同時治療上述眼疾。實驗證明本品經冰箱冷藏(4°C左右)後可以降低刺激性的發生率和強度。發現藥水汙染或混濁請棄去不用。

警告：本品隻用於眼部滴用,不能用於注射或口服。 詳見說明書。