葡萄糖注射液

葡萄糖注射液

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為葡萄糖。

本品主要成份為：硫酸氫氯吡格雷 　　化學名稱：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4，5，6，7-四氫噻吩[3，2-c]並吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽 　　化學結構式： 　　分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 　　分子量：419.9

裕鬆源藥業有限公司

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

國藥準字H41025695

國藥準字J20180029

本品適用於補充能量和體液；用於各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮症；低血糖症；高鉀血症；高滲溶液用作組織脫水劑；配製腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配製GIK（極化液）液用。

氯吡格雷用於以下患者，預防動脈粥樣硬化血栓形成事件： 近期心肌梗死患者（從幾天到小於35天）、近期缺血性卒中患者（從7天到小於6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術後置入支架的患者，與阿司匹林合用。 用於ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合並在溶栓治療中使用。 更多信息參見

1、補充熱能：患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，並同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 2、靜脈營養療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據臨床熱量需要而定。根據補液量的需要，葡萄糖可配製為25%-50%的不同濃度，必要時加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由於正常應用高滲葡萄糖溶液，對靜脈刺激性較大，並需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖症：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮症：嚴重者應用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控製病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血症：應用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血症的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖，目前少用。用於調節腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。

。

1、糖尿病酮症酸中毒未控製者。 2、高血糖非酮症性高滲狀態。

） 非甾體抗炎藥（NSAIDs）：在健康誌願者進行的臨床試驗中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由於缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑製劑和氯吡格雷合用時應特別小心（見注意事項）。 其它聯合治療： 由於氯吡格雷部分地由CYP2C19代謝為活性代謝物，使用抑製此酶活性的藥物將導致氯吡格雷活性代謝物水平的降低。藥物相互作用的臨床相關意義尚不確定。不推薦聯合使用強效或中度CYP2C19抑製劑（如奧美拉唑）（參見

孕婦及哺乳期婦女用藥：·懷孕期 　　因尚無臨床上提供的有關用於妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用波立維。動物實驗無直接或間接的證據表明波立維對懷孕，胚胎/胎兒的發育，分娩或出生後成長存在有害作用（參見 兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。 老年用藥：參見

本品適用於補充能量和體液；用於各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮症；低血糖症；高鉀血症；高滲溶液用作組織脫水劑；配製腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配製GIK（極化液）液用。

氯吡格雷用於以下患者，預防動脈粥樣硬化血栓形成事件： 近期心肌梗死患者（從幾天到小於35天）、近期缺血性卒中患者（從7天到小於6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。 急性冠脈綜合征的患者 非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術後置入支架的患者，與阿司匹林合用。 用於ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合並在溶栓治療中使用。 更多信息參見

1、靜脈炎，發生於高滲葡萄糖注射液滴注時；如用大靜脈滴注，靜脈炎發生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應性低血糖：合並使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。 4、高血糖非酮症昏迷：多見於糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。 5、電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血症。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血症：Ⅰ型糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時偶有發生。

藥效學特性： 　　氯吡格雷是一種血小板聚集抑製劑，選擇性地抑製二磷酸腺苷（ADP）與它的血小板受體的結合及繼發的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa複合物的活化，因此可抑製血小板聚集。氯吡格雷必須經生物轉化才能抑製血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的，因此暴露於氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響，血小板正常功能的恢複速率同血小板的更新一致。 　　氯吡格雷75mg，每日一次人體重複口服給藥，從第一天開始明顯抑製ADP誘導的血小板聚集，抑製作用逐步增強並在3-7天達到穩態。在穩態時，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑製水平為40%-60%,一般在中止治療後5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 　　毒理學研究： 　　在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中，最常見的反應為肝髒變化。這些肝髒變化是由於藥品對肝代謝酶影響的結果，給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝髒代謝酶沒有作用。 　　大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷，對胃耐受性有影響（胃炎，胃潰瘍和/或嘔吐）。以每天

1、用前檢查，如有藥液混濁、變色、鋁蓋鬆動切勿使用。 2、分娩時注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產後嬰兒低血糖。 3、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血症患者。 （2）胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合征及低血糖反應，應改為靜脈葡萄糖試驗。 （3）應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖。 （4）水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水瀦留，應控製輸液量；心功能不全者尤應控製滴速。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：分娩時注射過多葡萄糖，可刺激胎兒胰島素分泌，發生產後嬰兒低血糖。 5、兒童用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 6、老年患者用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 7、藥物過量：尚不明確。

）。 泮妥拉唑、蘭索拉唑與氯吡格雷聯用後，未觀察到氯吡格雷代謝物的血藥濃度大幅下降。 聯合使用泮妥拉唑80mg每日一次，氯吡格雷活性代謝物的血漿濃度分別下降了20%（負荷劑量）和14%（維持劑量），並分別伴有15%和11%的平均血小板聚集抑製率的下降。這些結果提示氯吡格雷可以與泮妥拉唑聯合給藥。 沒有證據顯示其它抑製胃酸分泌藥物如H2阻滯劑（不包括CYP2C19抑製劑西咪替丁）或抗酸劑幹擾氯吡格雷抗血小板活性。 其他藥物： 通過其它大量的臨床研究，對氯吡格雷與其它合用藥物的藥效學和藥代動力學相互作用進行研究。氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時合用時，未出現有臨床意義的藥效學相互作用。此外，氯吡格雷與苯巴比妥、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學活性無顯著影響。 氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動力學。製酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。 CAPRIE研究資料表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯口比格雷合用。 除上述明確的藥物相互作用信息外，對動脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進行了研究。然而，在臨床試驗中，患者在服用氯吡格雷的同時接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、A