葡萄糖注射液

葡萄糖注射液

鹽酸多奈呱齊片

本品主要成分為葡萄糖。

鹽酸多奈呱齊。

裕鬆源藥業有限公司

陝西方舟製藥有限公司

國藥準字H41025695

國藥準字H20030583

本品適用於補充能量和體液；用於各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮症；低血糖症；高鉀血症；高滲溶液用作組織脫水劑；配製腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配製GIK（極化液）液用。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

1、補充熱能：患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，並同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。 2、靜脈營養療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據臨床熱量需要而定。根據補液量的需要，葡萄糖可配製為25%-50%的不同濃度，必要時加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由於正常應用高滲葡萄糖溶液，對靜脈刺激性較大，並需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖症：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮症：嚴重者應用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控製病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血症：應用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內，體內總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現高鉀血症的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應注意防止高血糖，目前少用。用於調節腹膜透析液滲透壓時，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。

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1、糖尿病酮症酸中毒未控製者。 2、高血糖非酮症性高滲狀態。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 　　下麵按不良反應發生的器官、係統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應。不良反應發生頻率的定義為： 　　極常見（≥1/10），常見（ ≥1/100，<1/10），少見（≥1/1,000，<1/100），罕見（ ≥1/10,000，<1/1,000）。 　　極常見：腹瀉、惡心、頭痛。 　　常見：普通感冒、厭食、嘔吐、皮疹、瘙癢、幻覺、易激惹、攻擊行為、昏厥、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、乏力、疼痛、意外傷害。 　　少見：癲癇、心動過緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。 　　罕見：錐體外係症狀、竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯、肝功能異常，包括肝炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產輕微增多，並且產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈呱齊用於孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。 2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。 兒童用藥：鹽酸多奈呱齊不推薦用於兒童。

本品適用於補充能量和體液；用於各種原因引起的進食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內營養，饑餓性酮症；低血糖症；高鉀血症；高滲溶液用作組織脫水劑；配製腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗；供配製GIK（極化液）液用。

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

1、靜脈炎，發生於高滲葡萄糖注射液滴注時；如用大靜脈滴注，靜脈炎發生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應性低血糖：合並使用胰島素過量，原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。 4、高血糖非酮症昏迷：多見於糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。 5、電解質紊亂：長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血症。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血症：Ⅰ型糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時偶有發生。

藥理作用 　　目前認為阿爾茨海默病癡呆症狀的發病機製部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈呱齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑製乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機製推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈呱齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈呱齊可以改變癡呆的基礎病程。 　　毒理研究 　　生殖毒性： 　　大鼠給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8 倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈呱齊達16 和10mg/kg/天（按體表麵積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13 倍和16 倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17 天到分娩後第20天連續給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8 倍），死產數輕微升高，產後4 天內子代的成活率輕微下降。 　　遺傳毒性： 　　在Ames 細菌回複突變試驗中未見多奈呱齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈呱齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈呱齊未產生誘裂作用。 　　致癌性：

1、用前檢查，如有藥液混濁、變色、鋁蓋鬆動切勿使用。 2、分娩時注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發生產後嬰兒低血糖。 3、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血症患者。 （2）胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合征及低血糖反應，應改為靜脈葡萄糖試驗。 （3）應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖。 （4）水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水瀦留，應控製輸液量；心功能不全者尤應控製滴速。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：分娩時注射過多葡萄糖，可刺激胎兒胰島素分泌，發生產後嬰兒低血糖。 5、兒童用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 6、老年患者用藥：補液過快、過多，可致心悸、心律失常，甚至急性左心衰竭。 7、藥物過量：尚不明確。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方麵有經驗的醫師開始並監督鹽酸多奈呱齊的治療。通過公認的標準（如DSM IV，ICD10）來診斷，隻有當患者有可靠的照料者並且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈呱齊的治療。治療可以一直持續，隻要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈呱齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個病人對於多奈呱齊的反應是不能被預估的。對於那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如：與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈呱齊的效果還未全麵觀察。 　　麻醉：鹽酸多奈呱齊為膽堿酯酶抑製劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉鬆弛作用。 　　心血管係統：膽堿酯酶抑製劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心髒傳導疾病病人需尤其注意。 　　曾有昏厥和癲癇發作的報道。在這些患者中，需特別警惕發生心髒傳導阻滯或竇性停搏的可能性。． 　 如出現精神紊亂症狀（幻覺、易激蔥、攻擊行為），應減少劑量或停止用藥。 　　對駕駛及操作機器能力的影響：癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能