氯黴素注射液

氯黴素注射液

格列齊特緩釋膠囊

本品主要成份為氯黴素。

格列齊特。

裕鬆源藥業有限公司

杭州國光藥業股份有限公司

國藥準字H41024319

國藥準字H20070261

本品用於：

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人2型糖尿病。

稀釋後靜脈滴注。成人一日2-3g，分2次給予；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次給予；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次給予。

口服，僅用於成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議於早餐時服...

對本品過敏者禁用。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。低血糖可有如下症狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑鬱，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控製喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控製糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控製糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續治療。建議從計劃要懷孕的時候或發現懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數據。 老年用藥：對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法

本品用於：

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人2型糖尿病。

1、對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。 2、溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3-4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢複。 4、本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。 7、二重感染，可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。 8、消化道反應，可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

藥理作用：格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結構中含有氮雜環，因而具有不同於其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐後胰島素和C-肽分泌水平，療效持續至治療二年以上。 除了這些代謝性質外，格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢複對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰並增加第二相胰島素分泌。可以觀察到進餐後誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 2.血液生化性質：格列齊特直接抑製以下兩個導致糖尿病血管並發症發生的途徑，明顯減少微血栓的形成 —部分抑製血小板凝聚和粘連，並減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 —部分增加t-PA活性，對血管內皮纖溶活性發揮作用。 毒理研究：重複劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發現提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發生，僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

1、由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。 2、對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。 3、在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。 4、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。

低血糖：此藥物治療應建議用於有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生於食用低熱量食物，相當大量或長時間運動後，飲酒後或合並應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生於應用磺脲類藥物後(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，並且葡萄糖滴注持續數天。（詳見說明書）