鹽酸普魯卡因注射液

鹽酸普魯卡因注射液

甲磺酸溴隱亭片

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

甲磺酸溴隱亭。

裕鬆源藥業有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H41025697

國藥準字HJ20160170

本品適用於浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用於內分泌係統，神經係統以及其他係統中的某些疾病，詳見說明書。

1、浸潤麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時不得過1.5g。 2、阻滯麻醉：1％-2%水溶液，每小時不得過1.0g。 3、硬膜外麻醉：2％水溶液，每小時不得過0.75g。

應在就餐時口服：1.月經周期不正常及不孕症：根據需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經周期恢複正常和/或重新排卵。如果需要，可連續治療數個周期以防複發。2.高泌乳激素症：根據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大症：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑製泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開始治療，但不應早於分娩或流產後4小時。治療停止後2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重複治療1周即可停止泌乳。5.產褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時後可以重複服用，不會抑製泌乳。6.產後初期乳腺炎：與抑製泌乳劑量相同，應與抗生素聯

心、腎功能不全，重症肌無力等患者禁用。

許多患者服藥後頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃複安等可抑製惡心頭暈。極少數病例中服用本品後發生體位性低血壓，因此建議對於能夠走動的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口幹、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使症狀得到控製。在長期治療中，特別對於有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品冶療帕金森病後出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥後一般可逆轉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕後通常應在第1次停經後停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發生於甲磺酸溴隱亭片治療後已經能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監測以便發現垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。流產後、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用於抑製產褥期泌乳，不推薦作為抑製生理性泌乳的常規用藥。患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產後或產褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產後婦女應注意監測血壓，特別是在治療的第一天。產後婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑製泌乳時，注意抗高血壓藥物治療並且避免同時應用其他麥角堿衍生，已罕見發生高血壓、心肌梗塞、癲癇發作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

本品適用於浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用於內分泌係統，神經係統以及其他係統中的某些疾病，詳見說明書。

本品可有高敏反應和過敏反應，個別病人可出現高鐵血紅蛋白症；劑量過大，吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應。

1、給藥前必須作皮內敏感試驗，遇周圍有較大紅暈時應謹慎，必須分次給藥，有丘腫者應作較長時間觀察，每次不超過30-50mg，證明無不良反應時，方可繼續給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。 2、除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應在臨用時即加，且高血壓患者應謹慎。 3、藥液不得注入血管內，給藥時應反複抽吸，不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關，應嚴格按照說明書給藥。營養不良、饑餓狀態更易出現毒性反應，應予減量。 5、給予最大劑量後應休息1小時以上方準行動。 6、脊椎麻醉時尤其需調節阻滯平麵，隨時觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應避免接觸碘，否則會引起普魯卡因沉澱。 8、藥物過量：過量中毒的症狀如頭昏、目眩，繼之寒戰、震顫、恐慌、多言，最後可致驚厥和昏迷，為了防止過量中毒，最大劑量不要超過1.0g，宜用最低有效濃度，應嚴格控製單位時間內的用量，按20分鍾計，局部注射按體重不宜超過20mg/kg；氣管係粘膜表麵麻醉時，按體重5-10mg/kg；脊椎麻醉時，按體重34mg/kg。

1.甲磺酸溴隱亭片治療後，生育能力可能恢複，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕後則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥後流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片後懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，並且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑製產褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥並對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大症患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血症無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低於正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經後婦女應每半年檢查一次，月經正