醋酸去氨加壓素片

醋酸去氨加壓素片

呋喃妥因腸溶片

醋酸去氨加壓素 。  化學名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。  分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2  分子量：1129.35·X60.02 

呋喃妥因.

海南中和藥業股份有限公司  

天津力生製藥股份有限公司

國藥準字H20103403

國藥準字H12020164

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

用於對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸杆菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用於尿路感染的預防。

劑量因人而異，應區分調整。 治療中樞性尿崩症：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...

口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 單純性下尿路感染用低劑量；1月以上...

使用醋酸去氨加壓素時若不限製飲水可能會引起水瀦留/低鈉血症，有/無伴隨以下跡象和症狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿症和尿崩症時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血症和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。 

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。 2．皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應亦可發生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。 3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經係統不良反應偶可發生，多屬可逆，嚴重者可發生周圍神經炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易於發生。 4．呋喃妥因偶可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥後可迅速消失，重症患者采用皮質激素可能減輕症狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質性肺炎或肺纖維化，應及早停藥並采取相應治療措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：  1.孕婦：有限的數據（對53例患尿崩症的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。 至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究，不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產後階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）後測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低於影響利尿作用所需的量。尚不明確重複給藥後醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。  兒童用藥：醋酸去氨加

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶係尚未發育完全，故妊娠後期孕婦不宜應用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。 2．少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應停止哺乳。 兒童用藥：1個月以內的新生兒禁用。 老年用藥：老年患者應慎用，並宜根據腎功能調整給藥劑量。

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

用於對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸杆菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用於尿路感染的預防。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變後，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量範圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血症和抽搐；另一方麵，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿症狀和體重增加。 臨床前安全性資料： 醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。  

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感，產氣腸杆菌、陰溝腸杆菌、變形杆菌屬、克雷伯菌屬等腸杆菌科細菌的部分菌株對本品敏感，銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產物的影響，在酸性尿液中的活性較強，抗菌作用機製為幹擾細菌體內氧化還原酶係統，從而阻斷其代謝過程。

1.急迫性尿失禁患者、器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用於治療夜遺尿時，應在服藥前l小時和服藥後8小時限製飲水。若治療時未嚴格控製飲水將出現水瀦留和/或低鈉血症及其並發症狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康複。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多於2.8-3.0升）的患者發生低鈉血症危險性較高。 4.在以下情況下，應嚴格控製飲水並監測患者血鈉水平：與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環類抗抑鬱劑、選擇性血清素再攝取抑製劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現體液和/或電解質失衡急性並發症（如：全身感染、發燒和腸胃炎）時，應立即停止治療。

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2．療程應至少7日，或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。 3．長期應用本品6個月以上者，有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能，應嚴密觀察，及早發現，及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症、周圍神經病變、肺部疾病患者慎用。 5．對實驗室檢查指標的幹擾：本品可幹擾尿糖測定，因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。