醋酸去氨加壓素片

醋酸去氨加壓素片

螺內酯片

醋酸去氨加壓素 。  化學名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。  分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2  分子量：1129.35·X60.02 

螺內酯。

海南中和藥業股份有限公司  

上海金不換蘭考製藥有限公司

國藥準字H20103403

國藥準字H41021619

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

本品適用於以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用於特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多症:螺內酯可用於此病的診斷和治療.4.低鉀血症的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症.

劑量因人而異，應區分調整。 治療中樞性尿崩症：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...

1.成人(1)治療水腫性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少連服5日...

使用醋酸去氨加壓素時若不限製飲水可能會引起水瀦留/低鈉血症，有/無伴隨以下跡象和症狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿症和尿崩症時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血症和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。 

1.常見的有(1)高鉀血症，最為常見，尤其是單獨用藥﹑進食高鉀飲食﹑與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害﹑少尿﹑無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血症的發生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2)胃腸道反應，如惡心﹑嘔吐﹑胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有(1)低鈉血症，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高。(2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌係統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育﹑陽萎﹑性功能低下，在女性可致乳房脹痛﹑聲音變粗﹑毛發增多﹑月經失調﹑性機能下降。(3)中樞神經係統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調﹑頭痛等。3.罕見的有(1)過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難。(2)暫時性血漿肌酐﹑尿素氮升高，主要與過度利尿﹑有效血容量不足﹑引起腎小球濾過率下降有關。(3)輕度高氯性酸中毒。(4)腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：  1.孕婦：有限的數據（對53例患尿崩症的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。 至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究，不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產後階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）後測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低於影響利尿作用所需的量。尚不明確重複給藥後醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。  兒童用藥：醋酸去氨加

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

本品適用於以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用於特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多症:螺內酯可用於此病的診斷和治療.4.低鉀血症的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症.

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變後，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量範圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血症和抽搐；另一方麵，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿症狀和體重增加。 臨床前安全性資料： 醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。  

1.急迫性尿失禁患者、器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用於治療夜遺尿時，應在服藥前l小時和服藥後8小時限製飲水。若治療時未嚴格控製飲水將出現水瀦留和/或低鈉血症及其並發症狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康複。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多於2.8-3.0升）的患者發生低鈉血症危險性較高。 4.在以下情況下，應嚴格控製飲水並監測患者血鈉水平：與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環類抗抑鬱劑、選擇性血清素再攝取抑製劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現體液和/或電解質失衡急性並發症（如：全身感染、發燒和腸胃炎）時，應立即停止治療。

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血症。(5)酸中毒，一方麵酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血症，另一方麵本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應於早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症，酸中毒糾正後血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先於其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以後酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先於其他利尿藥2～2日停藥。5.用藥期間如出現高鉀血症，應立即停藥。6.應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應，並可能提高本藥的生物利用度。7.對診斷的幹擾:(1) 使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法。(