醋酸去氨加壓素片

醋酸去氨加壓素片

鹽酸奧昔布寧緩釋片

醋酸去氨加壓素 。  化學名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。  分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2  分子量：1129.35·X60.02 

鹽酸奧昔布寧。

海南中和藥業股份有限公司  

南京億華藥業有限公司

國藥準字H20103403

國藥準字H20040002

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

解痙藥物。用於治療合並有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等症狀的膀胱過度活動症(OAB)。

劑量因人而異，應區分調整。 治療中樞性尿崩症：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...

成人：初始建議劑量為一次5mg(半片)，一日1次，然後根據療效和耐受性逐漸增加劑量，每次增加5mg，最大劑量為30mg/日，劑量調整一般需要有約一周的時間間隔。6歲以上兒童：初始推薦劑量為一次5mg(半片)，一日1次，然後根據療效和耐受性逐漸增加劑量，每次增加5mg，最大劑量為20mg/日。本品需隨液體吞服，不能嚼碎或壓碎，但可根據half線掰開半片服用。

使用醋酸去氨加壓素時若不限製飲水可能會引起水瀦留/低鈉血症，有/無伴隨以下跡象和症狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿症和尿崩症時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血症和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。 

本品為緩釋製劑，不良反應比普通製劑少，患者易耐受。少數患者服用本品後有輕微的抗膽堿類藥物的副作用。據文獻資料：1.發生率ge；5%的不良反應有：1..一般不良反應：頭痛、乏力、疼痛；2.消化道：口幹、便秘、腹瀉、惡心、消化不良；3.神經係統：嗜睡、頭暈；4.呼吸係統：鼻炎；5.特殊感覺：視力模糊、眼幹；6.泌尿生殖係統：尿路感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：  1.孕婦：有限的數據（對53例患尿崩症的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。 至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究，不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產後階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）後測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低於影響利尿作用所需的量。尚不明確重複給藥後醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。  兒童用藥：醋酸去氨加

 1.本品用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。  2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。 

解痙藥物。用於治療合並有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等症狀的膀胱過度活動症(OAB)。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變後，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量範圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血症和抽搐；另一方麵，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿症狀和體重增加。 臨床前安全性資料： 醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。  

1.急迫性尿失禁患者、器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用於治療夜遺尿時，應在服藥前l小時和服藥後8小時限製飲水。若治療時未嚴格控製飲水將出現水瀦留和/或低鈉血症及其並發症狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康複。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多於2.8-3.0升）的患者發生低鈉血症危險性較高。 4.在以下情況下，應嚴格控製飲水並監測患者血鈉水平：與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環類抗抑鬱劑、選擇性血清素再攝取抑製劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現體液和/或電解質失衡急性並發症（如：全身感染、發燒和腸胃炎）時，應立即停止治療。

1.肝、腎功能不全者應慎用； 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3.胃腸硬阻的病人慎用； 4.潰瘍性結腸炎、小腸無力症和重症肌無力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同時服用引起或加重食管炎的藥物的病人慎用。 6.慎和其他不易變型的固體食物合用。 7.告知病人高溫環境下服用本品易引起中暑； 8.高空作業人員及從事危險工作的人員請遵醫囑使用。 9.酒精能加重由奧普布寧等引起的嗜睡。