K藥聯合化療治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的III期研究失敗

默沙東宣布Keytruda(帕博利珠單抗)聯合多西他賽治療轉移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達到總生存期(OS)生存期和影像學沒有進展(rPFS)雙重主要終點。

KEYNOTE-921是多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗(NCT03834506)旨在評估Keytruda+多西他賽+潑尼鬆和安慰劑+多西他賽+潑尼鬆用於治療新型內分泌治療(NHA)疾病的進展和以前沒有化療的轉移抵抗前列腺癌(mCRPC)病人的療效和安全性。該試驗隨機招募了1030名患者Keytruda+多西他賽+潑尼鬆或安慰劑+多西他賽+潑尼鬆治療。雙重主要終點是OS和rPFS。次要終點包括第一次後續抗癌治療時間，前列腺特異性抗原反應率(PSA)、客觀緩解率(ORR)緩解持續時間(DOR)。

KEYNOTE-921研究結果表明，與對照組相比，接受Keytruda+多西他賽+潑尼鬆治療病人OS和rPFS雖然有改進的趨勢，但結果並沒有顯著的統計改進意義。該試驗的安全性與之前報告的研究中觀察到的一致性。詳細的研究結果將在即將到來的醫學會議上公布。

值得一提的是，今年3月，Keytruda+奧拉帕利聯合療法用於化療和阿比特龍或恩雜魯胺治療後的轉移性阻力前列腺癌(mCRPC)患者的III期臨床KEYLYNK-010研究還沒有達到主要終點。KEYNOTE-今年帕博利珠單抗聯合治療921mCRPC失敗的第2個III期研究。