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首個也是唯一一個治療原發性IgA腎病藥物在歐洲獲批

近日,CalliditasTherapeutics歐盟委員會宣布(EC)已批準Kinpeygo?有條件上市許可證用於治療快速疾病進展的風險,尿蛋白與肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原發性免疫球蛋白5克/克A(IgA)腎病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephropathy,IgAN)。

Kinpeygo孤兒藥是第一種也是唯一批準的治療方法IgAN的藥物。IgAN這是一種罕見的進行性自身免疫性腎病。50%以上的患者可能進展為終末期腎病(ESRD)。

上市許可證適用於冰島、挪威、列支敦士登等27個歐盟成員國。Calliditas將Kinpeygo?上市許可證轉讓給其商業合作夥伴STADA,STADA計劃於2022年下半年在歐洲推出Kinpeygo。

Kinpeygo的批準基於NeflgArd關鍵性3期研究A部分的療效和安全性數據,該研究是一項正在進行的、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,旨在評估Kinpeygo16mg口服劑量和安慰劑每天一次IgAN成人患者的療效和安全性。Kinpeygo開發名稱為Nefecon,在活檢中確認IgAN、eGFR≥35mL/min/1.73m2.蛋白尿(定義為≥1g評估/天)患者。這些固定劑量或最大耐受性RAS阻斷劑治療。

數據顯示,每天服用16次mgKinpeygo治療9個月後,蛋白尿比基線減少31%,安慰劑組減少5%,具有統計意義。與安慰劑相比,治療9個月後,Kinpeygo16mg每天一次在eGFR上提供了統計學顯著和臨床相關的7%治療益處(p=0.0014)。這三個月九個月.87mL/min/1.73m2的治療好處對應於接受Kinpeygo16mg患者每天從基線0出發一次.17mL/min/1.73m2的輕微減少和4.04mL/min/1.73m接受安慰劑的患者基線惡化。

藥品資訊

  • 刺參功效

    2025-05-15

    刺參,作為一種海產品,其功效主要體現在增強免疫力、促進傷口愈合和抗疲勞等方麵。刺參含有豐富的蛋白質、多糖、微量元素等營養成分,對人體健康具有積極影響。刺參中的多糖成分具有增強機體免疫功能的作用,能夠提

  • 降香功效

    2025-05-15

    降香具有活血化瘀、理氣止痛的功效。它能夠促進血液循環,緩解因血瘀引起的疼痛,對於心絞痛、胸痹等心血管疾病有一定的輔助治療作用。此外,降香還具有安神定誌的效果,可以幫助緩解焦慮和失眠症狀。在實際應用中,

  • 桑根功效

    2025-05-15

    桑根,即桑樹的根,具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,如黃酮類、多酚類和多糖類物質,這些成分賦予了桑根多種功效。桑根被認為能夠清熱解毒、涼血止血、利濕消腫,對於治療熱病煩渴、肺熱咳嗽、血熱出血

  • 鯧魚功效

    2025-05-15

    鯧魚是一種營養價值較高的海魚,含有豐富的蛋白質、不飽和脂肪酸、微量元素和維生素等營養成分。適量食用鯧魚,有助於增強人體免疫力,促進生長發育,保護心血管健康。鯧魚中富含的蛋白質和不飽和脂肪酸,如歐米伽-

  • 木賊功效

    2025-05-15

    木賊具有清熱、利尿、明目的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,尤其是與眼睛相關的健康問題。木賊含有多種活性成分,能夠對眼部疾病產生積極影響,如緩解眼睛疲勞和改善視力模糊。此外,木賊還有助於促進體內

  • 楓鬥功效

    2025-05-15

    楓鬥,也稱為鐵皮石斛,是一種珍貴的中藥材,具有多方麵的健康益處。它被認為能夠增強免疫力、抗疲勞、抗氧化,並有助於調節血糖和血脂水平。楓鬥中含有的石斛多糖、氨基酸和微量元素等成分,對人體健康有積極影響。

  • 海膽功效

    2025-05-15

    海膽是一種海洋生物,其功效主要體現在營養價值和食療作用上。海膽含有豐富的蛋白質、維生素A、維生素D、維生素E以及多種微量元素,如鈣、磷、鐵等。這些營養成分對人體健康有著積極的影響,比如蛋白質有助於細胞

  • 鬆葉功效

    2025-05-15

    鬆葉具有多種對人體有益的功效,包括抗氧化、抗炎、抗菌和增強免疫力等作用。這些功效主要得益於鬆葉中富含的天然化合物,如鬆香酸、揮發油和多種酚類物質。鬆葉中的抗氧化成分可以幫助清除體內的自由基,減少氧化應

  • 鬆香功效

    2025-05-15

    鬆香具有多種功效,主要包括活血化瘀、消腫止痛以及促進傷口愈合等作用。作為一種傳統中藥材,鬆香在中醫領域被廣泛用於治療跌打損傷、風濕關節痛等症狀。鬆香的功效主要體現在其對血液循環的促進作用,通過活血化瘀

  • 白蠟功效

    2025-05-15

    白蠟,作為一種天然植物蠟,具有多種功效。它能夠作為潤滑劑,減少摩擦,保護物體表麵不受磨損。白蠟還具有防水性能,可以用於防止木材等材料吸水膨脹或變形。此外,白蠟還具有一定的美容功效,可以用於皮膚護理,幫

  • 睡蓮功效

    2025-05-15

    睡蓮具有多種功效,包括鎮靜安神、美容養顏以及利尿消腫。睡蓮中含有的生物堿、黃酮類化合物等成分,能夠對人體產生積極的影響。分析來看,睡蓮的鎮靜安神作用主要得益於其含有的生物堿,這些成分可以幫助調節神經係

  • 維d功效

    2025-05-15

    維生素D是一種脂溶性維生素,對人體健康具有多方麵的積極作用。它有助於鈣和磷的吸收,維持骨骼健康,預防佝僂病和骨質疏鬆症。此外,維生素D還參與調節免疫係統,降低某些自身免疫性疾病的風險,並且與心血管健康

  • 黃茋功效

    2025-05-15

    黃芪是一種常用的中藥材,具有增強免疫力、抗疲勞、抗氧化等多種功效。它含有多種活性成分,如多糖、皂苷等,能夠調節人體免疫功能,提高機體抵抗力。黃芪還具有利尿、保肝、抗炎等作用,對於多種疾病具有一定的輔助

  • 沙梨功效

    2025-05-15

    沙梨具有多種健康益處,包括潤肺止咳、清熱解渴和促進消化。沙梨含有豐富的水分和多種維生素,能夠為身體提供必要的營養,同時幫助緩解因幹燥引起的咳嗽和喉嚨不適。此外,沙梨中的纖維素有助於腸道健康,促進腸道蠕

  • 酥油功效

    2025-05-15

    酥油作為一種傳統的乳製品,具有多種對人體有益的功效。它富含不飽和脂肪酸、維生素A、D和E等營養成分,能夠為人體提供必需的能量和營養。酥油中的脂肪酸有助於維持心血管健康,降低膽固醇水平,預防心血管疾病。

  • 沙仁功效

    2025-05-15

    沙仁,學名Amomumvillosum,是一種常用的中藥材,具有多種功效。它能夠溫中散寒、理氣止痛,對脾胃虛寒引起的腹痛、腹脹、食欲不振等症狀有一定的緩解作用。此外,沙仁還具有化濕和胃、止嘔的功效,對

  • 火麻功效

    2025-05-15

    火麻,學名Cannabissativa,具有多種功效。它含有多種化合物,如大麻素和萜烯,這些成分在不同程度上對人體有積極作用。火麻種子富含蛋白質、纖維和健康脂肪,對心髒健康有益。火麻仁油含有歐米伽-3

  • 土鱉功效

    2025-05-15

    土鱉,學名鱉甲,是一種常見的中藥材,具有滋陰潛陽、軟堅散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如陰虛引起的潮熱盜汗、骨蒸勞熱,以及血熱引起的吐血、衄血等。此外,土鱉還可用於治療癥瘕積聚、經閉等症

  • 穀芽功效

    2025-05-15

    穀芽具有健脾開胃、消食和中的功效。它含有多種酶類物質,能夠促進食物的消化,對於消化不良、食欲不振等症狀有一定的改善作用。此外,穀芽還含有豐富的維生素和礦物質,能夠為人體提供必要的營養支持。穀芽的功效主

  • 小薊功效

    2025-05-15

    小薊是一種常見的中藥材,具有涼血止血、清熱解毒的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種出血性疾病,如吐血、便血、尿血等,以及熱毒引起的皮膚疾病,如疔瘡、癰腫等。小薊含有的生物活性成分如黃酮類化合物,能夠增

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