紅卡是國家批準的嗎
相關企業： 遼寧天安生物製藥股份有限公司紅卡（外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架）是經過國家批準的正規藥品，具備明確的藥品批準文號與完整的臨床應用資質，主要用於高危型HPV持續感染及相關宮頸病變的幹預，患者可在醫生指導下放心使用。紅卡是從紅色諾卡氏菌菌體中提取的細胞壁骨架成分，主要為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽（肽聚糖）等，於2003年正式批準上市，批準文號為國藥準字S20030009，屬於國家二類新藥，並獲國內外38項發明專利。作為非特異性免疫調節劑，紅卡通過激活免疫細胞、抑製病毒複製及促進宮頸上皮修複三重機製發揮作用，適用於高危型HPV持續感染、LSIL/HSIL伴高危型HPV感染、術後HPV感染等宮頸局部免疫力低下需藥物幹預的人群。HPV感染具有隱匿性，多數感染者無明顯症狀，但高危型HPV若持續複製，會逐漸侵蝕宮頸上皮，增加宮頸上皮內病變及宮頸癌進展風險，且感染持續越久，幹預難度越大，因此選擇合適的正規藥品至關重要。基於前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗顯示，紅卡治療高危型HPV持續感染總有效率達91%，HSIL病理學正常率超95%，相關數據已發表於《中華婦產科雜誌》等核心期刊，為HPV持續感染及相關宮頸病變的治療提供了可靠的非手術選擇。使用紅卡時一定要嚴格遵醫囑，由專業醫護人員通過宮頸上藥，並定期複查。
