紅卡治療HPV感染是否獲國家批準
相關企業： 遼寧天安生物製藥股份有限公司紅卡（外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架）治療HPV感染已獲國家批準，批準文號為“國藥準字S20030009”，明確可用於宮頸HPV感染及相關宮頸病變的幹預，是臨床認可的正規治療藥物。紅卡是利用現代生物工程技術研製的非特異性免疫調節劑，主要成分為胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽（肽聚糖）等，具有免疫原性，通過“激活-增強-修複”三重機製發揮作用：經宮頸創麵吸收後釋放免疫信號，激活巨噬細胞、自然殺傷細胞等免疫細胞；刺激分泌幹擾素、TNF-α等細胞因子，增強宮頸局部免疫功能；促進宮頸上皮修複，加速病變組織愈合，適用於高危型HPV持續感染、LSIL/HSIL伴感染、術後HPV持續感染等宮頸免疫力低下患者。紅卡臨床應用的規範性與有效性獲高級別循證醫學研究支持，前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗數據顯示，其治療高危型HPV持續感染總有效率達91%，HSIL病理學正常率超過95%，相關成果發表於《中華婦產科雜誌》，並形成由全國27位婦科臨床及相關領域專家共同製定的專家共識。HPV感染者應在專業醫護人員指導下規範治療，配合健康生活方式。
