複星醫藥苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

北京商報訊（記者姚倩）9月9日，複星醫藥發文稱，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿製藥一致性評價。

資料顯示，苯磺酸氨氯地平片主要用於高血壓、冠心病的治療。2018年，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片於中國境內（不包括港澳台地區，下同）未有銷售額。截至公告日，在中國境內已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞製藥有限公司的 絡活喜 、華潤賽科藥業有限責任公司的壓氏達等。

根據IQVIACHPA（全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略谘詢服務提供商）最新數據，2018年，苯磺酸氨氯地平片在中國境內銷售額約為27.5億元。截至2019年7月，重慶藥友現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入約260萬元（未經審計）。

複星醫藥在公告中表示，該藥品通過仿製藥一致性評價，有利於其市場銷售。由於醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。