海辰藥業：苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

海辰藥業(300584.SZ)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的公司產品 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片；劑型：片劑；規格：5mg(按C20H25ClN2O5計)；注冊分類：化學藥品；生產企業：南京海辰藥業股份有限公司；批件號：2020B02173；原藥品批準文號：國藥準字H20093727；申請內容：仿製藥質量和療效一致性評價；審批結論：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2018年11月30日，公司向國家藥監局遞交的本品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片的適應症為：高血壓、冠心病、心絞痛，是全球處方量最大的心血管藥物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研廠家為輝瑞製藥有限公司(PfizerInc.)，商品名“ 絡活喜 ”(NORVASC)。

公司苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力，同時為公司其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累了經驗，公司將以此為契機，進一步加快其他產品的一致性評價工作。