氨氯地平8家企業過評 兩大產品過一致性評價

經七緯五追蹤上市藥品目錄集更新發現，北京萬生藥業的苯磺酸氨氯地平以及湖南華納大藥廠的聚乙二醇4000散已經通過一致性評價，被上市藥品目錄集收錄在內。

氨氯地平8家企業過評

苯磺酸氨氯地平是目前一致性評價申報企業最多也是過評企業最多的品種，隨著北京萬生的過評，已有8家企業拿下過一致性評價資質了。

苯磺酸氨氯地平片 原研廠家為輝瑞製藥，商品名為“ 絡活喜 ”，是常用的一類降壓藥。

目前苯磺酸氨氯地平片國產批準文號有65個，其中5mg規格58個，2.5mg規格4個，10mg規格3個。

伴隨帶量采購以及一致性評價政策的影響，國產氨氯地平以優質低價對原研形成合圍，輝瑞的絡活喜市場份額下降可以預期，但國內企業也不得不麵臨價格戰的困境。

聚乙二醇集齊3家過評

聚乙二醇4000散用於改善 便秘 症狀，國內僅有四個廠家擁有批文，且都已申報了一致性評價。

此前重慶華森製藥和重慶賽諾生物已前後通過該產品一致性評價，華納為第三家過評企業。

另外一提的是，賽諾生物在聚乙二醇4000散過評後，正協商將該產品出售給海南海藥股份公司，產品預估值為1500萬元。

就市場份額占比來看，法國益普生占據較大的市場份額，國內企業以華森製藥領先。