華潤雙鶴發布公告：全資子公司華潤賽科苯磺酸氨氯地平片2.5mg獲批

4月8日，華潤雙鶴發布公告，全資子公司華潤賽科 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg獲批，該藥品規增至兩個。華潤雙鶴表示，新品規獲批有利於發揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。

苯磺酸氨氯地平片適應症為高血壓、冠心病、心絞痛，1987年在美國上市，商品名“ 絡活喜 ”，原研廠家為輝瑞。原研藥共有三個品規，即2.5mg、5mg、10mg。輝瑞發布的2019年年報顯示，絡活喜全球銷售額為9.5億美元。

據南方醫藥經濟研究所下屬廣東標點醫藥信息股份有限公司數據顯示，中國境內，2018年氨氯地平銷售總額37.28億元；企業份額排名前五名分別為：輝瑞45.43%，華潤賽科12.54%，南通久和藥業7.19%，黑龍江澳利達奈德製藥6.05%，浙江尖峰藥業有限公司5.09%。隨著國內仿製企業的增多，其市場份額被逐步擠占。

華潤賽科已於2011年獲批苯磺酸氨氯地平片5mg規格，並於2018年7月24日通過一致性評價。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2018年8月啟動增加2.5mg規格的補充研究工作。截至4月8日，華潤賽科針對苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）累計研發投入約211.49萬元。

丁香園Insight數據庫顯示，截至4月8日，國產苯磺酸氨氯地平片的上市批文共有65個，涉及58家企業，其中有21家企業的苯磺酸氨氯地平片通過/視同通過一致性評價，競爭相當激烈。