複星醫藥(600196.SH)：苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價

複星醫藥(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司(“重慶藥友”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03720)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

藥品名稱為苯磺酸氨氯地平片；劑型：片劑；規格：5mg(按C20H25ClN2O5計)；注冊分類：化學藥品；藥品生產企業：重慶藥友；原批準文號：國藥準字H20183234；審批結論：通過仿製藥質量和療效一致性評價。

苯磺酸氨氯地平片主要用於高血壓、冠心病的治療。2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片於中國境內(不包括港澳台地區，下同)未有銷售額。

截至公告日，於中國境內已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞製藥有限公司的 絡活喜 、華潤賽科藥業有限責任公司的壓氏達等。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略谘詢服務提供商)，2018年度，苯磺酸氨氯地平片於中國境內銷售額約為人民幣27.5億元。

截至2019年7月，重慶藥友現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約260萬元(未經審計)。