箕星藥業治療症狀性梗阻性肥厚心肌病3期臨床完成首例患者入組

箕星藥業宣布治療症狀性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期臨床試驗的中國隊列，已於近日在首都醫科大學附屬北京安貞醫院完成首例患者入組。該試驗目前在全國16家醫院開展，旨在評估aficamten治療oHCM療效和安全性為產品在中國市申請提供依據。

中國隊列是aficamten全球多中心臨床試驗SEQUOIA-HCM在中國以外的一些測試中，Cytokinetics公司負責。

Aficamten由Cytokinetics公司研發是治療肥厚型心肌病的一種(HCM)新一代新一代心肌球蛋白抑製劑。Aficamten在每個心動周期中減少活性肌球蛋白產量橫橋的數量，從而抑製和肥胖心肌病(HCM)心肌過度收縮。美國食品藥品監督管理局(FDA)中國國家藥品監督管理局分別授予aficamten用於治療oHCM藥物認定的突破性治療。

SEQUOIA-HCM是基於Cytokinetics開展的aficamten2期臨床試驗REDWOOD-HCM試驗結果顯示，與安慰劑相比，aficamten治療10周後，左室出道壓力梯度平均靜息(LVOT-G)和valsalva動作後的平均值LVOT-G均低於基線，沒有治療中斷和暫停，也沒有與治療有關的嚴重不良事件。