首次通過東歐客戶質量審計並發貨濟南產蒙脫石順利打入歐洲市場

山東宏濟堂製藥集團股份有限公司生產的原料藥蒙脫石，一次性通過白俄羅斯客戶質量審計，已順利發貨。這是濟南產蒙脫石首次通過東歐客戶質量審計，順利打入歐洲市場。

受疫情影響，此次質量審計由現場審計改為線上審計，白俄羅斯客戶專業團隊通過視頻詢問、審查資料，對宏濟堂製藥蒙脫石質量管控體係、設備動力係統、生產運行等多個方麵進行了嚴格審核，問詢問題超過60個。宏濟堂製藥團隊針對客戶提出的問題給予了高效、專業的回複，獲得客戶認可，一次性通過質量審計。

蒙脫石是化學藥品 蒙脫石散 的原料藥，後者用於成人及兒童急、慢性 腹瀉 ，原研企業為法國博福益普生公司。宏濟堂製藥2009年5月22日獲得蒙脫石散生產批件，並在濟南建成全市唯一、國內規模最大的蒙脫石原料生產基地，2018年12月7日宏濟堂製藥蒙脫石散通過仿製藥質量和療效一致性評價。目前，宏濟堂製藥年設計產能和實際產能均占到國內總量的50%左右，客戶資源占60%左右，市場占有率位居第一。

近年來，宏濟堂製藥積極順應“雙循環”發展新格局，在做強國內市場的同時，通過跨國公司領導人青島峰會等多個渠道，不斷加大海外市場開發力度。“宏濟堂”商標已在數十個國家和地區成功注冊並受到保護，宏濟堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產品已逐漸成為東南亞等市場的一線品牌，今年5月，宏濟堂單天然安宮牛黃丸在海外市場再次實現新突破。作為宏濟堂製藥重點產品，蒙脫石此前也已出口多個國家和地區，此次通過質量審計成功打入歐洲市場，填補了企業市場空白，也擴大了濟南藥企在“一帶一路”沿線國家和地區的影響力。