科倫藥業兩款仿製藥產品過評 甲硝唑氯化鈉注射液可消滅哪種細菌？
相關企業： 四川科倫藥業股份有限公司根據NMPA最新發布的藥品批準證書信息，科倫製藥有兩種仿製藥產品：琥珀酸曲格列汀片是該藥品的第一種仿製藥產品，被視為通過對甲硝唑氯化鈉注射液進行仿製藥一致性評價。這是科倫製藥行業的第三大規格。科倫製藥還贏得了該品種的第一批仿製藥。
曲格列汀片琥珀酸
琥珀酸曲格列汀片是一種新型的超長效口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是一種新型口服降糖藥，是世界上第一種口服降糖藥，琥珀酸曲格列汀片為糖尿病患者提供了更方便的藥物選擇，有望大大提高患者的方便性和依從性。
目前，原研究所尚未申請在中國上市。2020年7月，科倫製藥公司首次申請上市，並於今年3月獲得批準；2021年8月，石藥業第二家報告生產。同時，華東製藥、山東新時代、瑞陽製藥、合肥拓瑞生物等企業進行了臨床試驗（BE試驗、1期臨床、3期臨床），包括正大天晴、海正製藥、貝特製藥等多家臨床公司獲得批準。根據醫藥融雲的調查，2019年，醫院銷售規模超過20億種DPP-4抑製劑，2021年前三個季度已達到35億元，同比增長70%。目前，西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀等DPP-4抑製劑已在中國上市，其中許多仿製藥已獲批上市。藥融雲國家醫院銷售數據庫針對DPP-4抑製劑，科倫製藥已提交四個品種的上市申請，其中磷酸西格列汀片、利格列汀片和琥珀酸曲格列汀片已獲批上市。
甲硝唑氯化鈉注射液
甲硝唑是一種抗生素和抗原蟲藥物，主要用於治療或醫保甲類藥物，是一種抗生素和抗原蟲藥，主要用於治療或預防係統或局部感染的厭氧菌。甲硝唑是厭氧菌感染的首選藥物之一，是全球首個上市的硝基咪唑類抗生素。
甲硝唑在中國正在使用1200多個藥品批準，涉及50多個品種，批準的劑型多種多樣，包括凝膠、片劑、擦拭劑、注射液等。根據藥融雲的統計，2021前三個季度，中國醫院甲硝唑相關產品銷售額近4億元，同比增長73%。其中，甲硝唑氯化鈉注射液為主要產品，市場占比35%，其次是甲硝唑陰道凝膠和甲硝唑注射液。目前，隻有甲硝唑氯化鈉注射液和甲硝唑片被企業評為，第一家仿製藥企業是科倫製藥。其中，甲硝唑氯化鈉注射液和哈爾濱三聯製藥已提交注冊申請，陳欣製藥、浙江國家鏡片製藥、昆明南方製藥、華夏盛盛製藥等企業已提交仿製藥一致性評價補充申請。
