熱門搜索:
營養飲食 食物相克 食物熱量

默沙東肺炎疫苗獲FDA認定 感染肺炎球菌會有哪些影響?

相關企業: 杭州默沙東製藥有限公司

4月14日,默沙東宣布,為預防18歲及以上成人肺炎球菌感染和細菌性肺炎,FDA授予其21價肺炎疫苗V116突破性治療資格。

V116對包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21種血清型肺炎球菌菌株具有免疫保護作用。一項兩期、隨機、雙盲、陽性對照I/II期研究V116-001(NCT04168190)在未接種過肺炎疫苗的成人中評估了單劑量注射V16的安全性、耐受性和免疫原性。18~49歲人群的第一階段,50歲人群的第二階段。

在6月舉行的國際肺炎鏈球菌和肺炎球菌病研討會上,FDA在得知研究數據後決定授予BTD。V116的III期研究計劃在今年內啟動。

細菌性肺炎、鼻竇炎、中耳炎等非侵入性疾病,以及腦膜炎等侵入性疾病,都是由肺炎球菌感染引起的。其易感人群為2歲以下兒童、65歲以上成年人、免疫力不足或慢性疾病人群。

輝瑞和默沙東和肺炎球菌疫苗市場上最重要的兩名玩家也在產品開發中相互追逐。輝瑞的13價肺炎球菌疫苗Prevnnar13(PCV13,沛兒13)是一款經久不衰的暢銷產品,廣泛接種2歲以下兒童疫苗。雖然默沙東的23價肺炎球菌疫苗Prevax23覆蓋了比PCV13更多的血清型,但它對2歲以下兒童沒有很好的保護作用。疾病控製和預防中心(CDC)建議,所有2歲以下兒童和肺炎球菌感染風險較高的兒童應接種Prevanar13疫苗;慢性病患者和65歲或以上的19~64歲成年人應接種Prnar13疫苗。長期以來,銷售額超過50億美元,但銷售額約為10億美元。

輝瑞研製的20價肺炎球菌疫苗PF-0648207(20vpnC)於2021年6月8日獲FDA批準,用於18歲以上的成年人。20vpnC疫苗包括13種PCV中包含的所有13種血清型肺炎球菌菌株,以及在全球範圍內引起侵襲性肺病和肺炎的額外7種常見血清型肺炎球菌菌株。因此,20vpnC幾乎覆蓋了20種主要血清型肺炎球菌菌株,導致美國和全球肺炎疾病流行。

2020年7月16日,為預防18歲以上成人肺炎球菌感染和細菌性肺炎,默沙東開發的15價肺炎疫苗V14(PCV15)獲得FDA批準上市。V114包括13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F),並增加了兩種血清型22F和33F,這兩種血清型22F和33F在老年人侵襲性肺炎球菌疾病中非常常見。雖然沒有直接危及PCV13兒童市場,但V114在2019年1月被授予FDA6周~18歲兒科和18歲以上成人預防侵襲性肺炎球菌疾病的突破性治療資格。

這一次,獲得FDA突破性治療獲得的V116V被認可,旨在進一步加強其在成人群體中的競爭力。V116包括21個中等血清類型,它可以覆蓋85%的致病菌株,這些菌株在65歲的成年人中含有侵襲性肺炎,目前市場上沒有8種血清類型。

藥品資訊

  • 尼莫地平片通常用於治療腦神經相關疾病。這種藥物是一種鈣通道拮抗劑,能夠通過擴張血管、改善腦血流來緩解腦部神經症狀。在治療腦神經疾病時,尼莫地平片可以作為輔助用藥,幫助減輕症狀。尼莫地平片在治療腦神經疾

  • 通常,咳嗽並不是尼莫地平片的適應症。尼莫地平片主要用於治療高血壓和心絞痛,通過擴張血管來降低血壓和改善心髒供血。對於咳嗽,一般會考慮使用止咳藥物,如右美沙芬、氨溴索和氫溴酸右美沙芬等,這些藥物可以在醫

  • 尼莫地平片在孕中期一般不建議使用。尼莫地平片是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和腦血管疾病。由於其可能對胎兒造成不良影響,因此在孕期尤其是孕中期應避免使用。在孕中期,高血壓患者可以考慮使用其他對胎

  • 尼莫地平片通常不會導致失眠。尼莫地平是一種鈣通道拮抗劑,主要用於治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。在正常劑量下,尼莫地平對中樞神經係統的影響較小,一般不會引起失眠。然而,個體差異較大,部分患者可能會出現輕

  • 眼壓高的情況下,一般不建議自行服用尼莫地平片。尼莫地平是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和心絞痛等疾病,並非專門用於降低眼壓的藥物。在眼壓升高的情況下,應首先考慮使用降眼壓藥物,如前列腺素類似物、

  • 尼莫地平片通常不用於治療腦鳴。腦鳴是指患者感覺到頭部有異常聲音,而尼莫地平片主要用於治療高血壓、心絞痛等疾病。腦鳴的治療通常需要針對其具體原因,如血管病變、神經性耳鳴等進行。治療腦鳴可能涉及多種藥物,

  • 通常,服用尼莫地平片不會導致肚子脹。尼莫地平是一種鈣通道拮抗劑,主要用於治療高血壓和腦血管疾病。在正常劑量下,它通過擴張血管來降低血壓,一般不會引起腹脹。然而,任何含有鈣通道拮抗劑的藥物都有可能因為個

  • 尼莫地平片通常不會直接影響備孕。作為一種鈣通道阻滯劑,尼莫地平主要用於治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。在備孕期間,藥物的影響主要取決於其對生殖係統的作用以及是否會影響胎兒發育。在考慮備孕時,應避免使用可

  • 通常,尼莫地平片可能會導致臉紅這一副作用。尼莫地平作為一種鈣通道拮抗劑,常用於治療高血壓和腦血管疾病,其擴張血管的作用可能引起麵部血流增加,從而導致臉紅。此外,個體差異也可能導致不同的反應,部分人可能

  • 尼莫地平片通常不用於治療神經性頭痛。神經性頭痛的治療一般涉及抗抑鬱藥、抗癲癇藥和鎮痛藥。例如,阿米替林、加巴噴丁和布洛芬等藥物可能在醫生指導下用於緩解神經性頭痛症狀。尼莫地平是一種鈣通道拮抗劑,主要用

  • 尼莫地平片通常不直接減少血小板數量。尼莫地平是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和腦血管疾病,其作用機製是通過阻斷鈣離子進入細胞,從而擴張血管,降低血壓。它並不直接作用於血小板,因此一般不會減少血小

  • 尼莫地平片通常不會導致胃脹。尼莫地平是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和腦血管疾病。在服用過程中,可能會出現一些不良反應,但胃脹並不是常見的副作用。尼莫地平片的常見不良反應包括頭痛、頭暈、麵部潮紅

  • 尼莫地平片通常不用於降低血糖。尼莫地平是一種鈣通道拮抗劑,主要用於治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。它通過擴張血管來降低血壓,但並不直接作用於血糖水平。在降血糖方麵,常用的藥物包括胰島素、二甲雙胍和格列本

  • 通常,左手麻木可能是由於多種原因引起的,包括神經壓迫、局部血液循環不良或某些疾病的症狀。尼莫地平片是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和某些類型的心絞痛。它通過擴張血管來降低血壓,改善血液循環,因此

  • 尼莫地平片通常可以用於治療雷諾氏病。這種藥物通過擴張血管,改善血液循環,從而減輕雷諾氏病的症狀,如手指或腳趾的間歇性蒼白、麻木和疼痛。在治療雷諾氏病時,尼莫地平片是常用的藥物之一,其他可能使用的藥物還

  • 通常,尼莫地平片不會直接影響血糖水平。尼莫地平是一種鈣通道阻滯劑,主要用於治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。它通過擴張血管來降低血壓,並不直接作用於血糖調節機製。然而,在某些情況下,尼莫地平可能會間接影響

  • 尼莫地平片通常可以用於治療眩暈。這種藥物屬於鈣通道拮抗劑,能夠通過擴張血管來改善腦部血液循環,從而緩解眩暈症狀。在治療眩暈時,尼莫地平片的效果通常較為明顯,但需注意個體差異和具體病因。尼莫地平片在治療

  • 通常,感冒患者不建議服用尼莫地平片。尼莫地平片主要用於治療高血壓和腦血管痙攣,並非針對感冒症狀的常用藥物。感冒時,患者一般會出現發熱、咳嗽、鼻塞等症狀,治療應以緩解這些症狀為主。針對感冒症狀,常用的藥

  • 尼莫地平片通常不會導致發熱。尼莫地平是一種鈣通道拮抗劑,主要用於治療高血壓和腦血管痙攣等疾病。在正常用藥的情況下,尼莫地平片一般不會引起發熱現象。尼莫地平片的常見副作用包括頭痛、麵部潮紅和心悸等,而發

  • 尼莫地平片通常不會導致頭痛。這種藥物主要用於治療高血壓和心絞痛,其作用機製是通過擴張血管來降低血壓。在大多數情況下,尼莫地平片是安全的,但任何含有血管擴張成分的藥物都有可能引起一些不良反應,包括頭痛。

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關醫生

更多

相關醫院

更多

商務聯係

藥企營銷&商務合作聯係:

17276704016