恒瑞拿下暴漲200%的注射劑 腸外營養注射劑有何功效?
相關企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司4月15日,江蘇恒瑞製藥(國藥準字H202223219)中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批;同日,公司發布公告,已批準申請新藥(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一種全合一腸外營養注射劑,用於治療胃腸外營養、必需脂肪酸、氨基酸、電解質和液體的輕至重度分解代謝患者,當口服或腸內營養不能進行、不足或禁忌時。
目前,除了國內市場上的原始研究和進口藥品外,科倫和海思科早在2018年獲得了生產批準,然後通過了一致性評估。恒瑞根據新的分類獲得批準,並被視為評價,成為該產品的第三家國內企業。
2020年,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售增長達到238.64%,2021年上半年也有172%的增長。從企業格局來看,國內品牌已合力搶占市場領先地位,2021年上半年半年,原研究藥企的市場份額隻有不到1%。
4月15日,江蘇恒瑞製藥公司宣布,該公司已經批準了一種簡短的新藥(ANDA),這是FDA申請的,這意味著該產品可以在美國市場生產和銷售。
據報道,為了檢查血腦屏障損傷和血管異常,對成人和兒童(包括新生兒)的大腦(顱內)、脊柱和相關組織進行了靜脈注射和造影劑。2021年上半年,恒瑞特酸注射液在中國公共醫療機構終端造影劑TOP20中排名第12位。
截至目前,恒瑞已經獲得了近20個ANDA批文,其中大部分是注射劑,其中大部分是注射劑。