輝瑞JAK抑製劑將在中國上市 JAK抑製劑有什麼作用？

根據NMPA公告，輝瑞的另一種JAK抑製劑-阿布昔替尼片最近的上市申請已經進入審批狀態，或者最近將被批準在中國上市以治療特應性皮炎。NMPA官方網站阿布昔替尼片是一種口服JAK1抑製劑，每天一次。它也是輝瑞JAK抑製劑全球管道的成員之一。它可以調節各種與特應性皮炎相關的細胞因子，包括白細胞介素IL-4、.IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。

包括白細胞介素IL-4.IL-13.IL-31.IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)在內的多種細胞因子抑製JAK1被認為可以調節參與特應性皮炎病理生理學。該藥物於2021年9月獲英國藥品和保健產品管理局(MHRA)批準，用於治療成人和12歲及以上青少年的中重度特應性皮炎(AD)。這是阿布昔替尼在全球藥物管理局首次獲得批準。

隨後，阿布昔替尼片在日本.韓國.歐盟和美國被批準上市。此外，輝瑞還對銀屑病.係統性紅斑狼瘡和關節炎等適應症進行了研究。2021年2月，CDE接受了阿布昔替尼片的上市申請，並於同年3月將其納入優先評審。這一次申請上市的適應症是：12歲及以上的治療反應較差或不適合治療的中重度特應性皮炎患者，包括止癢。

JAK抑製劑和我國已獲批的市場狀況

目前，我國已經批準了4種Jak抑製劑，最新一款來自艾伯維的烏帕替尼緩釋片，於今年2月獲準上市。另外3款是諾華的蘆可替尼。李萊的巴瑞替尼和輝瑞的托法替尼(包括普通片.緩釋片劑型)，主要覆蓋類風濕性關節炎.骨髓纖維化.特應性皮炎。據藥融雲的統計，近年來Jak抑製劑國內市場快速增長，2021年前三季度醫院銷售額已超過5億元，同比增長200%。而且隨著越來越多的藥企布局.獲批入場，Jak抑製劑市場前景將更加廣闊。

中國藥融雲國家醫院銷售數據庫對上述藥品進行了模仿和跟進：正大天晴開展並公布了磷酸蘆可替尼片的BE試驗。南京利波威製藥公司報道了巴瑞替尼片，托法替尼已經有了一個正大天晴。齊魯製藥。科倫製藥。長江製藥等許多當地企業獲得批準生產。此外，中國還有許多企業布局JAK抑製劑，進展迅速。恒瑞醫藥的SHR0302片（治療特應性皮炎、斑禿症、銀屑病關節炎等）節炎等）主要用於臨床。澤景生物鹽酸傑克替尼片（治療斑禿症、骨髓纖維化等）。迪哲製藥的AZD4205膠囊（治療外周T細胞淋巴瘤等）杭州高光製藥的TLL-018片（治療類風濕性關節炎）等。