新時代吸入用七氟烷報產獲受理 吸入用七氟烷適用於哪些人群？

最近，CDE官方網站顯示，山東新時代藥業的吸入使用的七氟隆是通過模仿四種類型的報告生產接受的，這是該公司今年的第一個報告生產產品。根據米內網的數據，近年來，七氟隆用於中國公共醫療機構終端吸入的銷售額超過20億元，2021年上半年同比增長27.79%。截至目前，山東新時代已有13種產品報生。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國沒有被批準，預計將贏得第一次仿製。

吸入七氟烷通過進入人體，以揮發性氣體的形式從呼吸道進入人體，適合誘導和維持成人和兒童的全身麻醉。

七氟烷是由藥丸石製藥公司研發的。它於1990年首次在日本上市。現在它已經在美國、中國、歐洲和其他國家和地區獲得批準。根據米內網的數據，近年來，七氟烷在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院（以下簡稱中國公立醫療機構）的終端吸入銷售額超過20億元。2021年上半年同比增長27.799%。上海恒瑞製藥市場份額最大，其次是魯南貝特製藥。

七家用於吸入的企業有7家擁有生產批準，其中隻有上海恒瑞製藥|江蘇恒瑞製藥和河北山姆製藥被批準模仿4類，被視為評審。此外，還有5家企業申請生產審批，福建海西聯合藥業、四川百利藥業等4家企業申請生產仿製4類。

到目前為止，山東新時期已有13種產品報生，涉及四個領域：抗腫瘤和免疫調節劑、肌肉骨骼係統、消化係統和代謝藥物、血液和造血藥物。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國尚未獲得批準。該公司是第一家提交上市申請的公司，預計將贏得第一次模仿。