PaxMedica開啟注射用蘇拉明鈉臨床研究 用於新冠後遺症的治療

媒體報道顯示，南非藥監局近期已批準一項使用蘇拉明鈉治療新冠後遺症的研究，以嚐試解決患者感染新冠病毒後出現持續超過12周的身體和神經精神衰弱症狀。該項研究由一家名為PaxMedica的生物製藥公司申報。資料顯示，該公司專注於開發神經係統疾病方麵的藥物。

今年1月，PaxMedica宣布PAX-101（注射用蘇拉明鈉）獲得南非藥監局 (SAHPRA) 批準，用於研究對新冠後遺症 (LCS，Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。

該項名為PAX-LCS-101的1B期研究，將是一項隨機、對照、雙盲、多劑量組的前瞻性研究。在獲得南非國家倫理委員會批準後，目前已經開始招募LCS患者。

據了解，LCS是一種嚴重的多係統疾病，會導致患者功能嚴重受損。該項疾病的診斷深具挑戰性，因為沒有特定的測試用於確診。

雖然醫學文獻中提出了許多定義，但大多數研究人員傾向於將LCS定義為一種綜合征，其中包括無其他病因而持續超過12周的身體和神經精神衰弱症狀。

在每個患者的LCS症狀可能有所不同，但通常包括疲勞、大腦短路、身體疼痛、頭痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障礙、直立性頭暈、關節和肌肉疼痛、抑鬱和焦慮以及許多相關症狀。

目前已觀察到的LCS，與另一種稱為肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征 (ME/CFS) 的症狀有諸多相似之處。

在這兩種疾病中，疲勞是一個突出的症狀，並且與許多其他觀察到的症狀重疊，使得患者無法外出工作或進行正常活動。在ME/CFS的極端情況下，根據以往的數據來看，受影響的人即使不臥床也隻能呆在家中。

PaxMedica公司計劃將蘇拉明鈉作為LCS和ME/CFS的治療方法。

“患有LCS和ME/CFS的人具有極其類似的身體症狀，並且與線粒體和嘌呤能信號傳導相關的病理生理學存在相似性。蘇拉明鈉作為一種嘌呤能受體拮抗劑，可能在解決這兩種疾病的綜合症方麵發揮重要作用。”UCSD醫學院線粒體和代謝疾病中心的聯合主任、醫學博士Robert Naviaux如此分析。

臨床試驗計劃研究兩種劑量的蘇拉明鈉（5mg/kg和10mg/kg）在18歲及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和藥物在體內的動態過程。

LCS醫療需求顯然尚未得到滿足，但目前沒有批準的藥物治療這種疾病。科學界和醫學界日益達成共識，需要對LCS的原因以及潛在相關的ME/CFS進行更多的研究。

PAX-101注射用蘇拉明鈉治療自閉症譜係障礙（ASD）處於II期。此外，該公司正在開發PAX-102作為蘇拉明鈉滴鼻劑，用於ASD和其他神經疾病。