君境生物四代EGFR抑製劑申報臨床

3月30日，CDE官網顯示，君境生物（君實生物與微境生物共同投資）WJ13404片臨床申請獲國家藥監局受理。

WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑製劑，臨床前數據顯示該藥物分子對包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內的，對第三代EGFR抑製劑不敏感的獲得性EGFR變異有很好的抑製活性，同時對野生型EGFR具有高度選擇性。

目前國內開發第四代EGFR抑製劑的企業包括貝達藥業、再鼎醫藥、正大天晴、紅雲生物、齊魯製藥、暨南大學。

其中貝達藥業自研的BPI-361175和正大天晴開發的TQB3804已獲批臨床。再鼎醫藥於去年11月9日以0.25億美元的預付款，最高合共5.9億美元的臨床、注冊及銷售裏程碑付款以及特許權使用費從Blueprint引進了兩款四代EGFR抑製劑BLU-701和BLU-945。

BLU-701具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。BLU-945具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對經治EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究(NCT04862780)。