綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市

2月25日，綠葉製藥發布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾 ®（貝伐珠單抗注射液 ）新適應症上市申請已獲國家藥監局批準，用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。

宮頸癌和卵巢癌是婦科常見的兩大惡性腫瘤，前者具有高發病率的特點，後者則具有相對高的致死率 。據世界衛生組織國際癌症研究機構 (IARC)2020年全球最新癌症負擔數據顯示：中國新發宮頸癌病例約11.0萬例、死亡病例約5.9萬例，新發卵巢癌病例約5.5萬例、死亡病例約3.8萬例。該兩大婦科腫瘤嚴重危害中國女性的生命健康。

博優諾®是博安生物自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀®的生物類似藥。貝伐珠單抗注射液顯著的療效和良好的安全性已在全球範圍內得到普遍認可。根據IQVIA數據，貝伐珠單抗注射液於2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國的銷售額為人民幣36.3億元。

目前，博優諾®已獲批的適應症有轉移性結直腸癌、非鱗狀細胞非小細胞肺癌、複發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。除原研外，國內已有8款貝伐珠單抗生物類似藥上市，分別是齊魯製藥、信達生物、恒瑞醫藥、博安生物、百奧泰、貝達生物、東曜藥業和複宏漢霖。