科倫藥業枸櫞酸西地那非口腔崩解片即將獲批

日前,國家藥監局官網顯示,四川科倫藥業以仿製4類報產的枸櫞酸西地那非口腔崩解片進入行政審批階段。數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額超過25億元,預計2021年再創新高。今年以來,科倫藥業已有5個產品獲批上市,其中,3個均是國內首家。

枸櫞酸西地那非由輝瑞研製開發,適用於治療勃起功能障礙（ED）。數據顯示,近年中國城市實體藥店終端西地那非銷售額穩步攀升,2020年超過25億元,預計2021年再創新高,同比增長13%。其中,白雲山製藥總廠市場份額位最大,輝瑞緊跟其後。

目前,西地那非已上市的產品有枸櫞酸西地那非片和枸櫞酸西地那非口腔崩解片,枸櫞酸西地那非片有白雲山製藥總廠、齊魯製藥、揚子江藥業集團南京海陵藥業等15家企業擁有生產批文,修正藥業集團長春高新製藥、江西藥都仁和製藥、濟南明鑫製藥等8家報產在審；枸櫞酸西地那非口腔崩解片僅有原研的輝瑞一家擁有生產批文,江西施美藥業、河北龍海藥業等7家企業報產在審,四川科倫藥業則進入行政審批階段,有望拿下首仿。

今年以來,科倫藥業已有5個產品獲批上市,其中,琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液均是國內首家。