香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床

4月20日，廣州市香雪製藥發布公告，其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用於治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道，尤其是高親和力抗AFP特異性TCR-T治療肝癌應屬首次。

近年來T細胞受體生物藥在業內受到高度關注，其核心部分的T細胞受體（TCR）可以識別大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞內和核抗原並發揮治療作用。T細胞治療技術包括嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）和基因修改的T細胞受體（TCR）嵌合型T細胞（TCR-T），這兩種技術的一個共同點在於通過基因改造的手段提高T細胞受體對特異性癌症細胞抗原的識別能力和進攻能力，作為當前過繼性細胞回輸治療ACT技術兩大最新的免疫細胞技術，因其能夠表達特異性受體靶向識別特異性的細胞如腫瘤細胞，受到廣泛的關注和研究。與CAR-T治療相比，TCR-T在治療實體腫瘤和安全性方麵有明顯的優勢，成為免疫細胞治療的研究熱點。

TAEST1901注射液是香雪生命科學自2019年3月獲得國內首個TCR-T產品（TAEST16001注射液）IND批件後的第二個獲得臨床試驗許可的TCR-T產品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強的TCR-T治療產品，針對的靶點是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的複合物，使用慢病毒轉導自體T細胞，表達AFP抗原特異性的TCR。

通過係統的臨床前研究，TAEST1901注射液顯示了良好的安全性。同時，在體內/外針對HLA-A*02:01和AFP雙陽性的靶細胞具有良好的特異性藥效。目前，香雪生命科學在中國完成了針對基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的肝細胞癌的TCR-T新藥TAES1901的臨床前研究工作。