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項目用藥:JAB-21822片
適應症:晚期實體瘤
疾病:非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌
實驗分期:I期
申辦方:北京加科思新藥研發有限公司
開展區域:
試驗傷害保險:有
招募截止時間:
簡要入排方案
1、經組織學或病理學確診的上皮性惡性腫瘤,至少兩線治療失敗的晚期胃癌、結直腸癌,或鉑耐藥性晚期卵巢癌、原發性腹膜癌、輸卵管癌患者2、臨床診斷為惡性腹水,腹水量為中等量以上(CT評估有≥1L的腹水量,或實際引流出腹水量≥1L)3、ECOG評分0~24、器官功能符合要求,預計生存時間≥8周
入排標準
1 在進行任何研究相關的操作之前需獲得受試者或其法定代理人簽署的書麵知情同意書;
2 組織學或細胞學確診為局部晚期或轉移的、經標準治療失敗或缺乏標準治療的晚期有 KRAS p.G12C 突變的實體瘤;
3 年齡≥18 歲;
4 預期生存期≥3 個月;
5 受試者必須具有至少一個符合 RECIST v1.1 定義的可測量病灶;
6 ECOG 評分 0-1;
7 受試者篩選期器官功能無嚴重功能障礙;
8 男性或育齡期女性受試者同意采取足夠的避孕措施。
排除標準
1 既往或目前患有其他病理類型的實體腫瘤或血液腫瘤;
2 既往使用過 KRAS p.G12C 抑製劑治療的;
3 患有惡性中樞神經係統疾病者,治療後且神經係統穩定的腦轉移除外;
4 HIV、HBV、或HCV病毒檢測陽性;
5 患有活動性感染;
6 受試者心髒功能受損或具有臨床意義的心髒疾病;
7 既往(首次用藥前≤6 個月)患有任何嚴重的和/或不可控製的疾病或經研究者和申辦方判定可能影響受試者參加本研究的其他疾病;
8 妊娠或哺乳期婦女;
9 既往接受過同種異體骨髓移植或器官移植;
10 預期研究藥物治療期間不能戒酒的受試者;
11 其他經研究者判斷不符合入組的情況。
研究者信息
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開展機構
北京腫瘤醫院,華中科技大學醫學院附屬協和醫院,北京大學第三醫院,天津市腫瘤醫院,北京腫瘤醫院,北京腫瘤醫院,北京協和醫院,重慶大學附屬腫瘤醫院,首都醫科大學附屬北京天壇醫院,首都醫科大學附屬北京胸科醫院,中山大學孫逸仙紀念醫院,四川大學華西醫院,湖南省腫瘤醫院,山東省腫瘤醫院,安徽醫科大學第二附屬醫院,河南省腫瘤醫院,中山大學附屬第一醫院,安徽省腫瘤醫院,遼寧省腫瘤醫院,中國醫科大學附屬第一醫院,山東大學齊魯醫院,中國人民解放軍陸軍特色醫學中心,雲南省腫瘤醫院,大連醫科大學附屬第二醫院,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院,新鄉醫學院第一附屬醫院,湖北省腫瘤醫院,浙江省台州醫院,吉林省腫瘤醫院,鞍鋼集團總醫院,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院,天津醫科大學總醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院
患者權益
1.交通補助:每個探訪150-200元/次; 2.采血補助:每個探訪200元/次
其他臨床
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【過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘】布地格福吸入氣霧劑
癌種:過敏性哮喘、咳嗽變異性哮喘、哮喘、小兒哮喘、心源性哮喘
試驗階段:III期