【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】MK-1084片

1 僅適用於第1組的入選標準：受試者患有經組織學或基於血液確認為KRASG12C突變的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤，並已接受至少1線係統性疾病治療
2 僅適用於第2組的入選標準：受試者患有經組織學或基於血液確認為KRASG12C突變以及根據IHC 22C3.分析（經當地或中心檢測）組織學確認為TPS≥1%的未經治療的轉移性NSCLC
3 根據研究者評估的RECIST 1.1標準具有可測量病灶
4 首次研究幹預給藥前7天內的ECOG體能狀態為0或1
5 具有方案中定義的充分的器官功能
6 具有吞咽和保有口服藥物的能力
7 提供知情同意書時年齡≥18歲的男性或女性
8 男性受試者符合方案規定的避孕要求
9 女性受試者符合方案規定的避孕要求
10 受試者（或法定代理人）已有本研究的書麵知情同意。受試者可能還要提供對FBR的知情同意。然而，受試者可在不參與FBR的情況下參與主研究

1 在研究幹預首次給藥前的4周內接受了化療、根治性放療或抗腫瘤生物製品治療（姑息性放療為2周），或者尚未恢複至NCI-CTCAE第5.0版 1級或更高
2 具有二次惡性腫瘤（即一種與目前治療中的類型不同的惡性腫瘤）的病史，除非已完成潛在的根治治療，並且5年內無發生惡性腫瘤的證據
3 患有臨床活動性CNS轉移瘤和/或癌性腦膜炎。如果病變在放射學上穩定，則患有經治療的腦或腦膜轉移瘤受試者可參與研究
4 已知對MK-1084和/或帕博利珠單抗或其任何輔料具有超敏反應
5 患有需要係統性治療的活動性感染
6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史
7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼綜合征病史
8 具有間質性肺疾病、當下需要類固醇治療的非感染性肺部炎症或持續性肺部炎症的病史
9 在過去的兩年中，除白癜風、已痊愈的兒童哮喘或特應性過敏體質外，患有需要係統性治療（即疾病修正治療藥物、皮質類固醇、其他免疫抑製治療）的活性自身免疫疾病
10 具有幹擾受試者遵守研究要求的精神疾病和/或物質濫用史
11 在預計的研究持續時間內，自篩選期訪視至研究幹預末次給藥後120天，妊娠、哺乳或預期妊娠
12 在無顯著可檢測感染的情況下，尚未從大手術操作的任何影響中完全恢複。需要全身麻醉的手術操作必須在首次研究幹預給藥前至少2周完成。需要區域性/硬脊膜外麻醉的手術操作必須在首次研究幹預給藥前至少72小時完成，並且受試者應恢複
13 具有以下一種或多種眼科檢查結果/狀況： ● 眼內壓>21mm Hg和/或任何診斷為青光眼的結果（例如開角型、閉角型或混合型） ● 診斷為中心性漿液性視網膜病變、視網膜靜脈閉塞或視網膜動脈閉塞的結果 ● 診斷為視網膜變性疾病的結果（例如濕性或幹性黃斑變性）
14 ECG的QTc>470毫秒
15 在研究開始2周內接受了認為是CYP3A4強抑製劑、CYP3A4強誘導劑、CYP3A4底物（狹窄治療指數）或P-gp底物的藥物、食物或中草藥補充劑
16 在研究開始4周內接受了活疫苗或減毒活疫苗。允許接種滅活疫苗
17 在首個計劃研究給藥日前7天內接受質子泵抑製劑或H2拮抗劑治療
18 在研究開始4周內參與研究藥物（或研究設備）的臨床研究
19 治療研究者認為，有任何疾病、治療、實驗室檢查異常病史或當前證據，或其他可能混淆研究結果或在整個研究期間幹擾受試者參與的情況，使得參加研究不符合受試者的最佳利益

上海市胸科醫院,浙江省腫瘤醫院,吉林省腫瘤醫院,南方醫科大學附屬南方醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次