【食管癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膽管癌、膽囊癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、子宮內膜癌、黑色素瘤、胃腸道間質瘤、腎癌、縱隔腫瘤、輸尿管癌、口腔癌、骨肉瘤、骨巨細胞瘤、膀胱尿路上皮癌】CPU-118片

1. 年齡≥18周歲且≤80周歲，性別不限； 2. 組織學或細胞學確認的晚期惡性實體瘤（優先入組晚期肝細胞癌（HCC））患者，經標準治療失敗，或無標準治療方案，或現階段不適用標準治療； 3. 根據實體瘤療效評估標準（RECIST 1.1），至少有一個可測量的腫瘤病灶； 4. ECOG評分0~1分； 5. 預計生存時間3個月以上； 6. 有充分的器官功能： 血液係統（14天內未接受過輸血或造血刺激因子治療）：中性粒細胞絕對值（ANC）≥1.0×109/L；白細胞（WBC）≥2.0×109/L，血小板（PLT）≥40×109/L，血紅蛋白（Hb）≥85g/L。 肝功能：總膽紅素（TBIL）≤1.5×ULN，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）≤3×ULN（肝轉移或肝癌患者：≤5×ULN），天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）≤3×ULN（肝轉移或肝癌患者：≤5×ULN），Child-Pugh肝功能分級（僅限HCC患者）≤7分。 腎功能：肌酐（Cr）≤1.5× ULN；肌酐清除率（Ccr）（僅肌酐＞1.5× ULN時需計算）≥50ml/min（根據Cockcroft-Gault公式計算）。 凝血功能：活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5×ULN，國際標準化比值（INR）≤1.5×ULN。 尿蛋白： 尿蛋白定性≤1+；或尿蛋白定性≥2+，24小時尿蛋白＜1g。 7. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後至少90天內與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期女性受試者在首次使用藥物前7天內尿或血妊娠試驗（HCG）必須為陰性； 8. 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書。

1 年齡≥18周歲且≤80周歲，性別不限；
2 組織學或細胞學確認的晚期惡性實體瘤（優先入組晚期肝細胞癌（HCC））患者，經標準治療失敗，或無標準治療方案，或現階段不適用標準治療；
3 根據實體瘤療效評估標準（RECIST 1.1），至少有一個可測量的腫瘤病灶；
4 ECOG評分0~1分；
5 預計生存時間3個月以上；
6 有充分的器官功能： 血液係統（14天內未接受過輸血或造血刺激因子治療）：中性粒細胞絕對值（ANC）≥1.0×109/L；白細胞（WBC）≥2.0×109/L，血小板（PLT）≥40×109/L，血紅蛋白（Hb）≥85g/L。 肝功能：總膽紅素（TBIL）≤1.5×ULN，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）≤3×ULN（肝轉移或肝癌患者：≤5×ULN），天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）≤3×ULN（肝轉移或肝癌患者：≤5×ULN），Child-Pugh肝功能分級（僅限HCC患者）≤7分。 腎功能：肌酐（Cr）≤1.5× ULN；肌酐清除率（Ccr）（僅肌酐＞1.5× ULN時需計算）≥50ml/min（根據Cockcroft-Gault公式計算）。 凝血功能：活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5×ULN，國際標準化比值（INR）≤1.5×ULN。 尿蛋白： 尿蛋白定性≤1+；或尿蛋白定性≥2+，24小時尿蛋白＜1g。
7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後至少90天內與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期女性受試者在首次使用藥物前7天內尿或血妊娠試驗（HCG）必須為陰性；
8 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書。

1 首次給藥前4周內接受過化療、放療、生物治療、內分泌治療、免疫治療等抗腫瘤藥物治療，除外以下幾項： ①亞硝基脲或絲裂黴素C為首次使用研究藥物前6周內； ②口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前2周或藥物的5個半衰期內（以時間長的為準）； ③有抗腫瘤適應症的中藥為首次使用研究藥物前2周內；
2 首次給藥前4周內接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療；
3 首次給藥前4周內接受過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現過顯著外傷，或需要在試驗期間接受擇期手術；
4 首次給藥前14天內接受過全身使用的糖皮質激素（強的鬆＞10mg/天或等價劑量的同類藥物）或其他免疫抑製劑治療；除外以下情況：使用局部、眼部、關節腔內、鼻內和吸入型糖皮質激素治療；短期使用糖皮質激素進行預防治療（如預防造影劑過敏）。
5 既往曾接受過異基因造血幹細胞移植或器官移植者；
6 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0等級評價≤1級（研究者判斷無安全風險的毒性除外，如脫發、2級外周神經毒性、經激素替代治療穩定的甲狀腺功能減退等）；
7 具有臨床症狀的腦實質或腦膜轉移，經研究者判斷不適合入組；
8 存在活動性感染，且目前需要靜脈抗感染治療者；
9 有免疫缺陷病史，包括人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢測陽性；
10 活動性乙型肝炎；活動性丙型肝炎，允許納入接受除幹擾素外的預防性抗病毒治療的患者；
11 有嚴重的心腦血管疾病史，包括但不限於： ①有嚴重的心髒節律或傳導異常，如需要臨床幹預的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯；經Fridericia法校正的QT間期（QTcF）男性> 450毫秒，女性＞470毫秒； ②首次給藥前6個月內發生急性冠脈綜合征、充血性心力衰竭、主動脈夾層、腦卒中或其他3級及以上心腦血管事件； ③美國紐約心髒病協會（NYHA）心功能分級≥II級或左室射血分數（LVEF）＜50％； ④臨床無法控製的高血壓。
12 無法口服吞咽藥物，或存在經研究者判斷嚴重影響胃腸道吸收的狀況；
13 臨床無法控製的第三間隙積液，經研究者判斷不適合入組；
14 已知有酒精或藥物依賴；
15 精神障礙者或依從性差者；
16 妊娠期或哺乳期女性；
17 研究者認為受試者存在其他原因而不適合參加本臨床研究。

上海市東方醫院,河南省腫瘤醫院,南昌大學第一附屬醫院,山東省腫瘤醫院,山東省腫瘤醫院,浙江省腫瘤醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次