【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】HX009注射液

1 自願簽署知情同意書，了解本研究並願意遵循而且有能力完成所有試驗程序
2 男女不限，年齡18-70歲（含邊界值）
3 ECOG評分：0～1分
4 經細胞學或組織病理學確診的晚期惡性實體瘤，並經過標準治療失敗後（疾病進展或無法耐受）或缺乏有效治療方法的實體瘤
5 根據實體瘤評價標準（RECIST v1.1），受試者須有可測量病灶（至少1個顱外病灶）
6 預計生存期≥12周
7 如曾接受過抗腫瘤治療，需滿足以下情況：全身放射治療距離首次給藥間隔≥3周，局部放射治療或骨轉移的放射治療間隔≥2周；既往化療、免疫治療、生物治療（腫瘤疫苗、細胞因子或控製癌症的生長因子）、靶向治療首次給藥間隔≥4周（小分子靶向藥治療間隔首次給藥≥2周）； 既往接受過有明顯抗腫瘤中藥或中成藥治療距離首次給藥間隔≥2周
8 如有無症狀的中樞神經係統（Central Nervous System，CNS）轉移或經過治療無症狀的腦轉移患者，需經計算機斷層掃描（CT）或核磁共振成像（MRI）檢查無疾病進展，穩定至少4周，無需類固醇藥物治療
9 有適宜的器官及造血功能，根據以下實驗室檢查無嚴重的心、肺、肝、腎功能異常和免疫缺陷：嗜中性細胞絕對計數（ANC）≥1.5×109/L；白細胞絕對計數（WBC）≥3.0×109/L；血小板≥100×109/L；血紅蛋白≥100g/L（2周內未接受過輸血治療）；血清肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT≤2.5倍ULN，肝癌或肝轉移患者≤5倍ULN；血清總膽紅素（TBIL）≤1.5倍ULN； 國際標準化比率（INR）≤2倍ULN， 或活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5倍ULN（正在接受抗凝血治療的患者除外）
10 有生殖能力的男性或有懷孕可能性的女性，必須在試驗過程中使用高度有效的避孕方法（如口服避孕藥、宮內避孕器、節製性欲或屏障避孕法結合殺精劑），且在治療結束後繼續避孕12個月
11 受試者自願加入研究，簽署知情同意書，依從性好，配合隨訪

1 在入組前5年內罹患其他惡性腫瘤者，除了已治愈的宮頸原位癌、痊愈的皮膚基底細胞癌
2 以往治療的不良反應未能恢複至CTCAE 5.0等級評分≤1級，除殘留的脫發效應之外
3 患有活動性、或有病史且有可能複發的自身免疫性疾病的受試者（如：全身性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、炎症性腸病、自身免疫性甲狀腺疾病、多發性硬化，血管炎、腎小球腎炎等），或高風險（如接受過器官移植需要接受免疫抑製治療）者。但允許患以下疾病的受試者入組：采用固定劑量的胰島素後病情穩定的1型糖尿病者；隻需接受激素替代治療的自身免疫性甲狀腺功能減退症； 無需進行全身治療的皮膚疾病（如濕疹，占體表10%以下的皮疹，無眼科症狀的銀屑病等）
4 預期在本研究期間包括28天篩選期有重大手術者
5 首次給藥前14天內或研究期間需要接受全身用皮質類固醇（劑量相當於>10mg強的鬆/天)或其他免疫抑製藥物治療的受試者；以下情況允許入組：允許受試者使用局部外用或吸入型糖皮質激素；允許短期（≤7天）使用糖皮質激素進行預防或治療非自身免疫性的過敏性疾病
6 現患有突發性肺部疾病，間質性肺病、間質性肺炎，肺纖維化，急性肺部疾病、放射性肺炎等
7 經治療未控製穩定的係統性疾病，如心血管疾病（不穩定性心絞痛或6個月前有心肌梗塞等）糖尿病、高血壓等
8 首次給藥前6月內出現過動脈或靜脈血栓形成或栓塞性事件，例如腦血管意外（包括短暫性腦缺血發作），深靜脈血栓形成或肺栓塞
9 有感染人類免疫缺陷病毒病史，或患有其他獲得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或幹細胞移植史
10 曾有肺結核病史者，或篩選時患有肺結核疾病者
11 慢性乙型肝炎活動期或活動性丙型肝炎患者。乙肝病毒攜帶者、經藥物治療後穩定的乙肝（DNA滴度不得高於500 IU/ml或拷貝數＜1000copies/ml）和已治愈的丙肝患者（HCV RNA檢測陰性）可以入組
12 首次給藥前4周內有嚴重感染者，或前2周內出現活動性感染需要口服或靜脈接受抗生素治療者
13 已知受試者既往對大分子蛋白製劑/單克隆抗體，或已知對任何試驗藥物組成成分發生嚴重過敏反應者（CTCAE 5.0分級大於3級）
14 首次給藥前4周內參加過其他藥物臨床試驗
15 酒精依賴者或近1年內有吸毒或藥物濫用史
16 既往有明確的神經或精神障礙史，如癲癇、癡呆，依從性差者
17 妊娠期或哺乳期女性
18 無法控製的胸腔積液、腹腔積液或心包積液者
19 治療開始前2周內曾接受過造血刺激因子，如集落刺激因子、促紅細胞生成素治療者
20 研究者認為由於其他原因不適合參加該試驗的受試者

中國醫學科學院腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次