【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】IBI343

her2陰性的一線失敗胃癌、her2陽曲妥珠單抗失敗。知情後免費檢測基因
允許既往使用過CLDN18.2抑製劑

1 簽署書麵知情同意書，願意且能夠遵守方案規定的訪視及相關程序
2 根據實體瘤療效評價標準RECIST v1.1，至少有1個可測量病灶
3 年齡≥18歲，性別不限
4 根據美國東部腫瘤協作組體力狀態評分（ECOG PS）為0或1分
5 預期生存期≥12周
6 具有充分的骨髓和器官功能
7 育齡期女性受試者或伴侶為育齡期女性的男性受試者，需在整個治療期及治療期後6個月內采取有效的避孕措施
8 Ia期入組標準： 1）劑量遞增階段：標準治療失敗或不耐受或無標準治療的不可切除的局部晚期或轉移性惡性實體瘤受試者；2） Ia期劑量擴展階段：標準治療失敗或不耐受或無標準治療的CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌或胰腺癌受試者。 Ib期入組標準：1）既往接受過≥2線係統性抗腫瘤治療的HER2陰性/CLDN18.2陽性的胃/胃食管交界處腺癌；2）既往接受過≥1線係統性抗腫瘤治療的CLDN18.2陽性的胰腺癌；3）既往接受過≥1線係統性抗腫瘤治療的CLDN18.2陽性的膽道癌

1 原發性肺癌
2 正在參與另一項幹預性臨床研究，除外觀察性（非幹預性）臨床研究或處於幹預性研究的生存期隨訪階段
3 在研究藥物首次給藥前4周或抗腫瘤治療藥物5個半衰期（以較短的時間為準）內接受最後一次抗腫瘤治療
4 計劃在本研究藥物治療期間接受其他抗腫瘤治療
5 在研究藥物首次給藥前2周或5個半衰期（以較長的時間為準）內接受細胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑製劑治療
6 在研究藥物首次給藥前的4周內或計劃在研究期間接種任何活疫苗
7 在研究藥物首次給藥前存在既往治療引起的未恢複至NCI CTCAE v5.0中0級或1級的毒性（不包括脫發、乏力、色素沉著和其他根據研究者判斷為沒有安全風險的情況）
8 在研究藥物首次給藥前4周內接受過重大的外科手術（開顱、開胸或開腹手術或其它由研究者定義，不包括穿刺活檢）或者存在未愈合的傷口、潰瘍或骨折；或計劃在研究期間需要進行大手術
9 既往接受過全骨盆放療
10 存在幽門梗阻和/或持續性反複嘔吐（24小時內嘔吐≥3次）
11 在研究藥物首次給藥前6個月內有胃腸道穿孔和/或瘺管病史、且經手術治療未痊愈
12 有症狀的中樞神經係統轉移
13 有肺炎病史並需要激素治療，或有間質性肺病病史、非感染性肺炎、肺功能嚴重受損或未控製的肺部疾病，如肺纖維化、嚴重的放射性肺炎、急性肺損傷等，或在篩選期間懷疑患有上述疾病
14 存在未能控製的疾病
15 研究藥物首次給藥前6個月內有任何動脈血栓栓塞事件，包括心肌梗死、不穩定型心絞痛、腦血管意外、一過性腦缺血發作等
16 腫瘤侵犯周圍重要結構（如大血管、氣管等）或存在發生胃腸道/呼吸道瘺的風險
17 氣管內或消化道支架植入術後
18 有症狀且需要幹預（如引流）的胸水、腹水或心包積液
19 5年內存在多發性惡性腫瘤
20 已知的免疫缺陷病史
21 妊娠、妊娠試驗陽性或哺乳期女性受試者
22 其他研究者認為不符合參加本研究的條件

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1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次