【胰腺癌】 注射用多西他賽（白蛋白結合型）

≥18周歲，組織學或細胞學確診為胰腺腺癌，至少有一個可測量病灶，ECOG評分0-2分。
經標準治療(含吉西他濱和含氟尿呢類的方案) 後疾病進展或毒性不耐受，吉西他濱和氟尿喀呢類藥物不分使用先後順序但必須都使用過

1 年齡大於等於18周歲（以簽署知情同意書當天為準）且自願簽署知情同意書者；
2 經組織學或細胞學確診的胰腺腺癌；
3 既往經標準治療（含吉西他濱和含氟尿嘧啶類的方案）後疾病進展或毒性不耐受；
4 基線至少有一個符合RECIST 1.1標準的可測量病灶（可測量病灶區域既往未接受過放療，或者有證據表明該病灶在放療結束後明確進展）；
5 ECOG PS評分0~2分；
6 預計生存期≥ 3個月；
7 良好的器官功能（進行相關檢查采血前2周內沒有接受過輸血或生長因子支持治療），包括：中性粒細胞絕對計數（ANC）≥1.5×109/L，血紅蛋白（Hb）≥90 g/L，血小板≥100×109/L，白蛋白≥30 g/L，肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥40 mL/min，總膽紅素≤1.5×ULN（梗阻性黃疸引流者可≤2×ULN，Gilbert’s綜合征者可≤3×ULN），丙氨酸氨基轉移酶（AST）和天冬氨酸氨基轉移酶（ALT）≤3×ULN（肝轉移受試者≤5倍正常值上限），凝血酶原時間（PT）≤ 1.5×ULN，國際標準化比率≤ 1.5×ULN；
8 受試者必須同意從簽署知情同意書開始至末次給藥後6個月內采取有效的避孕措施，育齡女性（WOCBP）在首次使用試驗用藥品前7天內的血清妊娠試驗為陰性。

1 對試驗用藥品的任何輔料或紫杉烷類藥物有嚴重過敏史者；
2 既往紫杉類藥物治療無效（未觀察到腫瘤縮小或開始治療後3月內疾病進展）；
3 經積極治療無法緩解的部分或完全性腸梗阻、完全性膽道梗阻的受試者；
4 首次使用試驗用藥品前2年內存在過活動性惡性腫瘤，除外本試驗中研究的胰腺癌以及任何已經接受過根治性治療的局部可治愈的腫瘤（例如已切除的基底細胞或鱗狀細胞皮膚癌、淺表性膀胱癌、宮頸或乳腺原位癌等）；
5 腦轉移和腦膜轉移受試者；
6 慢性乙型肝炎（HBsAg和/或HBcAb陽性但HBV DNA＜ 2000 IU/mL可以納入）、慢性丙型肝炎（HCV抗體陽性但HCV RNA陰性可以納入）、HIV抗體陽性的受試者；
7 既往抗腫瘤治療毒性未恢複至≤1級（脫發、色素沉著或研究者認為對受試者無安全性風險的其他毒性除外）；
8 有嚴重的心血管疾病史，包括但不限於：a).首次使用試驗用藥品前6個月內有嚴重的心髒節律或傳導異常，包括但不限於需要臨床幹預的室性心律失常、Ш度房室傳導阻滯等；b).首次使用試驗用藥品前6個月內有心肌梗塞、心絞痛、血管成形術、冠狀動脈搭橋外科病史；c).心力衰竭，紐約心髒病學會（NYHA）分級為Ш級及以上；d).控製不良的高血壓（篩選期收縮壓≥ 160 mmHg和/或舒張壓≥ 100 mmHg）。
9 首次使用試驗用藥品前 7 天內，存在不能控製的需要頻繁引流或醫療幹預的漿膜腔積液（如胸腔積液、腹腔積液、心包積液等，需要在幹預後 2 周內進行額外幹預，不包括對滲出液行脫落細胞學檢測）；
10 首次使用試驗用藥品前 14 天內，需要進行係統性抗細菌、抗真菌或抗病毒治療的嚴重或活動性感染（包括結核菌感染等），允許病毒性肝炎受試者接受抗病毒治療；
11 在首次給藥前4周或5個半衰期內（以時間短者為準）接受過任何抗腫瘤治療（包括化療、靶向治療、免疫治療等）以及任何臨床研究治療；
12 在首次使用試驗用藥品前2周內使用過CYP3A4的強效抑製劑或強效誘導劑；
13 在首次給藥前4周內接受過重大手術且尚未充分恢複，或者計劃在研究期間進行重大手術者；
14 妊娠或哺乳期婦女；
15 同時參與另一項臨床研究，除非為觀察性（非幹預性）臨床研究或處於幹預性研究的隨訪期；
16 其他研究者認為不適合參加臨床試驗的情況，包括但不限於：受試者並發嚴重或無法控製的醫學病症，存在安全性風險，幹擾研究結果的解讀，影響試驗依從性等情況。

複旦大學附屬腫瘤醫院,福建醫科大學附屬第一醫院,福建省腫瘤醫院,吉林大學第一醫院,哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院,錦州醫科大學附屬第一醫院,湖北省腫瘤醫院,西安交通大學第一附屬醫院,天津市腫瘤醫院,山西省腫瘤醫院,湖南省腫瘤醫院,北京清華長庚醫院,襄陽市中心醫院,中山大學孫逸仙紀念醫院,威海市立醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次