【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】ABSK-011膠囊

受試者須提供滿足要求的既往腫瘤組織標本或接受活檢用於FGF19過表達中心實驗室檢測，且結果為陽性
AFP2400ng/mL;

1 年齡18-75歲（含兩端值，或根據當地法規或IRB要求的其他年齡範圍），性別不限
2 劑量遞增階段：經組織學或細胞學確診的，標準治療失敗、不耐受或無標準治療方法的晚期實體瘤患者；晚期HCC患者還需滿足： a) 巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）B期或C期，Child-Pugh評分為5至6分 b) 受試者須提供既往腫瘤組織標本或接受活檢用於FGF19過表達中心實驗室檢測 劑量擴展階段：經組織學或細胞學確診，BCLC分期為B或C級，既往接受一線係統治療後進展或不耐受，拒絕或不能接受一線係統治療（根據當地指南/法規），並且不適合其他HCC標準治療（根據當地指南/法規）的HCC患者，並滿足以下條件： a) 受試者須提供滿足要求的既往腫瘤組織標本或接受活檢用於FGF19過表達中心實驗室檢測，且結果為陽性 b) 需至少有1個可測量病灶（根據RECIST V1.1定義） c) Child-Pugh評分為5至7分，無肝性腦病，無明顯臨床表現的腹水且無需醫學幹預
3 ECOG 評分（performance status，PS）評分0-1分
4 預計生存期≥3個月
5 良好的器官功能水平和骨髓造血功能滿足以下實驗室檢查要求，檢查結果需在給藥前14天內取得（首次給藥前14天內未輸血及血製品，未使用造血刺激因子治療）： a) 中性粒細胞絕對計數(ANC) ≥1.5×109/L； b) 血小板計數(PLT) ≥75×109/L； c) 血紅蛋白(Hb) ≥80g/L； d) 總膽紅素(TBIL) ≤1.5×ULN； e) 血清轉氨酶ALT和AST ≤3×ULN（遞增階段存在肝髒轉移以及擴展階段肝癌患者ALT和AST ≤5×ULN）； f) 血肌酐(Cr) ≤1.5×ULN，或肌酐清除率（Crcl）≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；
6 HBV感染者應按照當地醫療實踐積極進行抗HBV治療，確保HBV感染得到有效控製（HBV-DNA＜10000 IU/ml或入組前等量的拷貝數/ml）。患者需每周期監測HBV-DNA水平。如受試者在篩選期感染已無需治療，後續根據監測結果及當地醫療實踐規定，可隨時恢複抗HBV治療
7 非手術絕育的育齡期女性或男性受試者，需同意在研究治療期間和研究治療期結束後6 個月內采用一種經醫學認可的避孕措施進行避孕；非手術絕育的育齡期女性受試者在首次給藥前的7天內血清β-HCG檢查必須為陰性，且必須為非哺乳期
8 自願參加本次臨床試驗，理解研究程序，在進行方案規定的流程前書麵簽署知情同意書。患者應能夠且願意遵守研究方案流程及訪視規定

1 已知對研究藥物組成成分過敏史
2 既往接受過FGFR4抑製劑和/或pan-FGFR抑製劑治療（pan-FGFR抑製劑需與申辦者確認）
3 已知存在多種原發惡性腫瘤並且當前需要同步接受積極治療的
4 已知存在中樞神經係統轉移（如果治療後穩定，勿需激素治療或每日接受地塞米鬆<10 mg或其他等效價糖皮質激素者可入組
5 肝腫瘤占全肝比例≥50%
6 經研究者判斷受試者存在具有顯著影響口服藥物吸收的因素，如無法吞咽完整膠囊，既往接受過胃全切手術或胃大部切除術後存在殘胃功能障礙，小腸切除術後存在短腸綜合征，需要藥物治療的活動性腹瀉等
7 存在嚴重腸易激綜合征，且需要接受藥物治療；
8 既往接受過器官移植且當前需持續接受抗排異藥物治療
9 先前接受其他抗腫瘤治療時間距離接受首次研究藥物時間：大型外科手術（允許對於局部病灶的姑息治療）、放射治療（>30%骨髓暴露）、常規化療小於4周（接受亞硝基脲或絲裂黴素治療小於6周）；接受口服化療藥，靶向治療，內分泌治療，免疫治療小於14天或5個藥物半衰期（以較短者為準）
10 先前經化療、放療或其他抗腫瘤治療引起的不良事件未恢複至≤1級（CTCAE 5.0）的患者（除外脫發，白癜風或≤2級神經毒性等研究者認為不影響患者與研究藥物安全性評估的事件）
11 在首次使用研究藥物前14天內應用過CYP3A4強抑製劑或誘導劑（包括葡萄柚汁、葡萄柚雜交品種、石榴、楊桃、柚子、塞維利亞橘子及果汁或其他製品）
12 存在臨床無法控製的心血管疾病或重要心血管病史，包括： a) 距接受首次研究藥物治療前6個月內出現過充血性心力衰竭(NYHA III或IV級)、不穩定性心絞痛、心肌梗塞； b) 當前存在任何需要治療或者幹預的心律失常； c) 無法控製的高血壓； d) 左心室射血分數<50%； e) 篩選期QTc間期延長（三次心電圖檢查的均值，男性> 450ms、女性> 470ms）（注：QTc間期按照Fridericia’s公式矯正），以及經研究者判斷具有臨床意義的其他心電圖檢查異常；
13 存在活動性感染或者原因不明的發熱> 38.5℃
14 活動性或6個月內有記錄的消化道出血(例如食管靜脈曲張或潰瘍出血)
15 活動性丙型肝炎感染（丙型肝炎病毒HCV-RNA > 103 拷貝數/ml）或研究期間需要聯合抗HCV治療者；HBV與HCV合並感染者
16 有免疫缺陷病史，包括HIV血清檢測陽性，或其他獲得性/先天性免疫缺陷疾病，或活動性結核病
17 經研究者判斷任何其他可能影響受試者權益、安全或者影響受試者簽署知情同意、配合及參與臨床研究以及影響研究結果解讀的任何醫學（例如呼吸、代謝、先天性、內分泌或者中樞神經係統疾病等）、精神或則社會因素

華中科技大學武漢同濟醫院,湖南省腫瘤醫院,濟南市中心醫院,湖北省腫瘤醫院,臨沂市腫瘤醫院,蚌埠醫學院第一附屬醫院,哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,重慶市腫瘤醫院,國立台灣大學醫學院附設醫院,國立成功大學醫學院附設醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次