【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】注射用信立他賽

1 年齡≥18周歲，性別不限。
2 經組織學檢查確診，對標準治療方案無效或無標準治療方案或受試者對標準治療不耐受，或現階段不適用標準治療的晚期乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、對內分泌抗拒的前列腺癌、頭頸部鱗癌、卵巢癌、胰腺癌、結直腸癌、黑色素瘤或研究者認為可進行注射用紫杉醇或多西他賽抗腫瘤治療的其他實體腫瘤患者。
3 ECOG體力評分0-1分。
4 預計生存時間3個月以上。
5 根據RECIST 1.1版，至少有一個可評估的腫瘤病灶。
6 有充分的器官功能： 1)血常規（14天內未接受過輸血或造血刺激因子治療）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L（或約5.6 mmol/L）； 2)肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤1.5×ULN，AST≤1.5×ULN，肝轉移或肝癌患者可接受ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN； 3)腎功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥50 mL/min（根據Cockcroft-Gault公式計算）； 4)凝血功能：活化部分凝血活酶時間（APTT）≤1.5×ULN，國際標準化比值（INR）≤1.5×ULN。
7 有生育能力的合格受試者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後3個月內使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；育齡期的女性受試者在入選前7天內的血妊娠試驗必須為陰性。男性受試者需為沒有生育計劃或生育需求者。
8 受試者須在試驗前對本研究知情同意，並自願簽署書麵的知情同意書。

1 首次使用研究藥物前4周內接受過化療、放療、生物治療、免疫治療等抗腫瘤治療；首次使用研究藥物前2周內接受過抗腫瘤內分泌治療；首次使用研究藥物前6周內接受過亞硝基脲或絲裂黴素C治療；首次使用研究藥物前2周或藥物的5個半衰期內（以時間長的為準）接受過口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物治療；首次使用研究藥物前2周內接受過適應症為抗腫瘤的中藥治療。
2 在首次使用研究藥物前4周內接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療。
3 在首次使用研究藥物前4周內接受過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現過顯著外傷，或需要在試驗期間接受擇期手術。
4 在首次使用研究藥物前7天內使用過CYP3A4或CYP2C8強效抑製劑或者CYP3A4或CYP2C8強效誘導劑，如環孢素、特非那定、苯巴比妥、酮康唑、紅黴素、醋竹桃黴素、利福平、伊曲康唑、睾丸酮、17α-乙烯雌酚、維甲酸等。
5 篩選前14天內輸血或接受過造血刺激因子治療。
6 既往曾接受過造血幹細胞移植或器官移植者。
7 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0等級評價≤1級（研究者判斷無安全風險的毒性除外，如脫發、外周神經毒性、經激素替代治療穩定的甲狀腺功能減退等）。
8 有中樞神經係統轉移證據或既往有中樞神經係統或腦膜轉移病史的患者。對於臨床疑似中樞神經係統或腦膜轉移的患者，開始給藥前28天內必須進行CT或MRI掃描，以排除中樞神經係統轉移。
9 存在活動性感染，且目前需要係統性抗感染治療者。
10 有免疫缺陷病史，包括HIV抗體檢測陽性。
11 HBV DNA陽性者，HCV抗體陽性者。
12 有心腦血管、肺髒、肝髒、腎髒等重要髒器嚴重疾病史或臨床無法控製的高血壓、糖尿病或外周神經病變者。
13 臨床無法控製的第三間隙積液，經研究者判斷不適合入組。
14 已知有酒精或藥物依賴者。
15 精神障礙者或依從性差者。
16 妊娠期或哺乳期女性。
17 過敏體質者，或已知對活性成分多西他賽、MDA（胞壁酰二肽MDP的衍生物）、MDP或輔料過敏者。
18 研究者認為受試者存在其它嚴重的係統性疾病史，或存在其他原因而不適合參加本臨床研究。

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,中山大學附屬第五醫院,青島大學附屬醫院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次