【非小細胞肺癌、肺癌、肺鱗狀細胞癌、肺腺癌、小細胞肺癌、中央型肺癌、周圍型肺癌】SC0011

1 年齡18~80周歲（含邊界值），性別不限
2 經組織學或細胞學確認的晚期惡性實體腫瘤患者，經標準治療失敗，或無標準治療方 案，或現階段不適用標準治療
3 劑量遞增階段，根據實體瘤療效評估標準（RECIST 1.1），至少有一個可評估的腫瘤 病灶；劑量擴展階段，根據RECIST 1.1，至少有一個可測量的腫瘤病灶（最長徑 ≥10mm 的非淋巴結病灶，或短徑≥15mm 的淋巴結病灶）
4 ECOG 評分0~1
5 預計生存時間3 個月以上
6 有充分的器官功能
7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥後至少90 天內 與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期女性受試者在首 次使用藥物前7 天內尿或血妊娠試驗（HCG）必須為陰性

1 首次給藥前4 周內接受過化療、放療、生物治療、內分泌治療、免疫治療等抗腫瘤藥 物治療
2 首次給藥前14 天內接受過全身使用的糖皮質激素（強的鬆＞10mg/天或等價劑量的同 類藥物）或其他免疫抑製劑治療
3 首次給藥前4 周內接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療
4 首次給藥前4 周內接受過主要髒器外科手術（不包括穿刺活檢）或出現過顯著外傷， 或需要在試驗期間接受擇期手術
5 首次給藥前14 天內，使用過CYP3A 強抑製劑或CYP3A 強誘導劑
6 既往曾接受過異基因造血幹細胞移植或器官移植者
7 既往抗腫瘤治療的不良反應尚未恢複到CTCAE 5.0 等級評價≤1 級（研究者判斷無安 全風險的毒性除外，如脫發、2 級外周神經毒性等）
8 可能增加眼部毒性風險的任何角膜或視網膜異常，包括但不限於
9 皮膚/褥瘡性潰瘍、慢性腿部潰瘍、已知的活動性胃潰瘍或傷口不愈合
10 既往有嚴重過敏史，或對研究藥物的任何活性或非活性成分過敏
11 既往已知有（甲狀旁腺功能亢進等）鈣磷代謝異常（包括並不限於軟組織，腎髒，腸 道，心髒，肺髒等，但心血管、韌帶、淋巴結等可除外）
12 具有臨床症狀的中樞神經係統轉移或腦膜轉移，或有其他證據表明患者中樞神經係統 轉移或腦膜轉移灶尚未控製，經研究者判斷不適合入組
13 存在活動性感染，且目前需要係統性抗感染治療者
14 有免疫缺陷病史，包括人類免疫缺陷病毒（HIV）檢查陽性
15 活動性乙型肝炎（HBsAg 陽性且HBV-DNA＞研究中心檢測下限），允許除幹擾素以 外的預防性抗病毒治療；丙型肝炎病毒感染
16 患有間質性肺病者
17 有嚴重的心腦血管疾病史
18 無法口服吞咽藥物，或存在經研究者判斷嚴重影響胃腸道吸收的狀況
19 臨床無法控製的第三間隙積液，經研究者判斷不適合入組
20 已知有酒精或藥物依賴
21 精神障礙者或依從性差者
22 妊娠期或哺乳期女性
23 研究者認為受試者存在其他原因而不適合參加本臨床研究

上海市東方醫院,上海交通大學醫學院附屬新華醫院,山東省腫瘤防治研究院

1.交通補助：每個探訪150-200元/次； 2.采血補助：每個探訪200元/次