鹽酸博來黴素

鹽酸博來黴素

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為博來黴素A2、博來黴素B2。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-呱嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江海正藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20051232

國藥準字H20103387

本品適用於頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌，霍奇金病及惡性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔積液等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對症治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸博來黴素：用注射器吸取適量的注射用水或生理鹽水，葡萄糖溶液等，注入博來黴素瓶內。使之完全溶解後，抽入注射器內備用。 1、給藥途徑： （1）肌肉或皮下注射：用上述溶液不超出5ml，溶解15-30個USP博來黴素單位的博來黴素，肌肉或皮下注射。用於皮下注射時，1個USP博來黴素單位/ml以下濃度注射為適度。 （2）動脈內注射；將藥物5-15個USP博來黴素單位溶解後，直接緩慢注射。 （3）靜脈注射：用5-20ml適合靜脈注射用的溶液，溶解15-30個USP博來黴素單位的藥物後，緩慢靜脈滴入。如果明顯發燒時，則應減少藥物單次使用量為5個USP博來黴素單位或更少，同時可以增加使用次數。如1次/天。 （4）治療癌性胸膜炎：取60個USP博來黴素單位博來黴素溶解後，緩慢注入胸腔內，保留4-6小時後，抽出殘留積液，一般一次可緩解。 2、注射頻率：一般為每周兩次。可根據病情調節、一天一次至一周一次不同。 3、使用總量：以腫瘤消失為目標，總量一般為300-400個USP博來黴素單位。即使腫瘤消失後，有時也應適當的追加治療，如每周一次，一次為15個USP博來黴素單位靜脈注射，共十次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由於症狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對於腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品過敏者。 2、水痘患者。 3、白細胞計數低於2.5×109/L者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口幹、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1、肺：10%-23%的用藥患者可出現肺毒性。表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部囉音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死於肺纖維化。用藥400個USP博來黴素單位的患者，肺功能失常發生率約為10%.1%-2%患者死於肺纖維化；用藥500個USP博來黴素單位以上的患者死亡率可達3%-5%。應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，並適當的對症治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。 2、皮膚毛發：可引起手指、腳趾、關節處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發。 3、血液係統：本品引起骨髓抑製作用較輕微。 4、心髒：本品可能引起心電圖改變、心包炎症狀.但可自然消失，無長期的心髒後遺症。 5、肝：本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。 6、消化道：少數患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔清破。 7、壞死引起出血：治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。 8、口腔炎：用藥量達至150個USP博來黴素單位時，有時可出現口腔炎，停藥後可自行恢複。 9、靜脈炎：長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射反複肌肉注射會引起局部硬結，應經常改變注射部位。 10、其它：約1/3患者於用藥後3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時後體溫自行下降。 還可出現腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感，藥物皮疹，偶見過敏性休克。

1、注射本藥前，先服躁美辛50mg可減輕發熱反應。 2、下列情況應慎用：70歲以上老年患者、肺功能損害、肝腎功能損害。發熱患者及白細胞低於2500/mm3不宜用。 3、對診斷的幹擾：本品可引起肺炎樣症狀，肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染作鑒別。 4、用藥期間應注意隨訪檢查：肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 5、本藥總劑量不可超過400個USP博來黴素單位，因其可導致嚴重的與劑量相關的肺纖維化。 6、因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳期婦女應謹饃給藥，特別是妊娠初期的3個月。 7、首次用藥，應先肌內注射1/3劑量，若無反應，再注射其餘劑量。 8、靜脈注射應緩慢，每次時間不少於10分鍾。 9、淋巴瘤患者易引起高熱、過敏，甚至休克，用藥前應作好充分準備。 10、用藥後避免日曬。

1.酒後避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康誌願者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。