鹽酸博來黴素

鹽酸博來黴素

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為博來黴素A2、博來黴素B2。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當於5毫克氨氯地平。

浙江海正藥業股份有限公司

輝瑞製藥有限公司

國藥準字H20051232

國藥準字H10950224

本品適用於頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌，霍奇金病及惡性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔積液等。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸博來黴素：用注射器吸取適量的注射用水或生理鹽水，葡萄糖溶液等，注入博來黴素瓶內。使之完全溶解後，抽入注射器內備用。 1、給藥途徑： （1）肌肉或皮下注射：用上述溶液不超出5ml，溶解15-30個USP博來黴素單位的博來黴素，肌肉或皮下注射。用於皮下注射時，1個USP博來黴素單位/ml以下濃度注射為適度。 （2）動脈內注射；將藥物5-15個USP博來黴素單位溶解後，直接緩慢注射。 （3）靜脈注射：用5-20ml適合靜脈注射用的溶液，溶解15-30個USP博來黴素單位的藥物後，緩慢靜脈滴入。如果明顯發燒時，則應減少藥物單次使用量為5個USP博來黴素單位或更少，同時可以增加使用次數。如1次/天。 （4）治療癌性胸膜炎：取60個USP博來黴素單位博來黴素溶解後，緩慢注入胸腔內，保留4-6小時後，抽出殘留積液，一般一次可緩解。 2、注射頻率：一般為每周兩次。可根據病情調節、一天一次至一周一次不同。 3、使用總量：以腫瘤消失為目標，總量一般為300-400個USP博來黴素單位。即使腫瘤消失後，有時也應適當的追加治療，如每周一次，一次為15個USP博來黴素單位靜脈注射，共十次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品過敏者。 2、水痘患者。 3、白細胞計數低於2.5×109/L者。

在臨床對照研究、開放研究或上市後應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用於頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌，霍奇金病及惡性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔積液等。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、肺：10%-23%的用藥患者可出現肺毒性。表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部囉音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死於肺纖維化。用藥400個USP博來黴素單位的患者，肺功能失常發生率約為10%.1%-2%患者死於肺纖維化；用藥500個USP博來黴素單位以上的患者死亡率可達3%-5%。應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，並適當的對症治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。 2、皮膚毛發：可引起手指、腳趾、關節處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發。 3、血液係統：本品引起骨髓抑製作用較輕微。 4、心髒：本品可能引起心電圖改變、心包炎症狀.但可自然消失，無長期的心髒後遺症。 5、肝：本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。 6、消化道：少數患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔清破。 7、壞死引起出血：治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。 8、口腔炎：用藥量達至150個USP博來黴素單位時，有時可出現口腔炎，停藥後可自行恢複。 9、靜脈炎：長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射反複肌肉注射會引起局部硬結，應經常改變注射部位。 10、其它：約1/3患者於用藥後3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時後體溫自行下降。 還可出現腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感，藥物皮疹，偶見過敏性休克。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機製是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機製還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心髒的後負荷，減少心髒能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、注射本藥前，先服躁美辛50mg可減輕發熱反應。 2、下列情況應慎用：70歲以上老年患者、肺功能損害、肝腎功能損害。發熱患者及白細胞低於2500/mm3不宜用。 3、對診斷的幹擾：本品可引起肺炎樣症狀，肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染作鑒別。 4、用藥期間應注意隨訪檢查：肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 5、本藥總劑量不可超過400個USP博來黴素單位，因其可導致嚴重的與劑量相關的肺纖維化。 6、因所有抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳期婦女應謹饃給藥，特別是妊娠初期的3個月。 7、首次用藥，應先肌內注射1/3劑量，若無反應，再注射其餘劑量。 8、靜脈注射應緩慢，每次時間不少於10分鍾。 9、淋巴瘤患者易引起高熱、過敏，甚至休克，用藥前應作好充分準備。 10、用藥後避免日曬。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。