開克(鹽酸苄普地爾片)

處方藥非醫保

通用名稱：開克(鹽酸苄普地爾片)

批準文號：國藥準字H20010632

功能主治：本品適用於治療慢性穩定型心絞痛（典型的勞累型心絞痛）。因本品具有潛在的導致致命性心律失常（包括尖端扭轉型室性心動過速）作用，故隻適用於其它藥物治療無效（或不能耐受）的頑固性穩定型心絞痛的短期治療（療程不超過一個月）。本品可單獨給藥或與β受體阻滯劑和/或硝酸酯合用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 開克(鹽酸苄普地爾片)

【藥品名稱】：: 開克(鹽酸苄普地爾片)

【批準文號】：: 國藥準字H20010632

【用法用量】：: 口服。如服藥時感到惡心，可於進餐時或睡前服用。推薦劑量為每天200毫克（2片），一次服用。必要時可在10天後，根據病人的反應（如日常生活能力、QT間期、心率、心絞痛的頻度和程度）調整劑量。療程不超過一個月。

【生產企業】：: 常州四藥製藥有限公司

使用說明

開克(鹽酸苄普地爾片)的作用與功效: 本品適用於治療慢性穩定型心絞痛（典型的勞累型心絞痛）。因本品具有潛在的導致致命性心律失常（包括尖端扭轉型室性心動過速）作用，故隻適用於其它藥物治療無效（或不能耐受）的頑固性穩定型心絞痛的短期治療（療程不超過一個月）。本品可單獨給藥或與β受體阻滯劑和/或硝酸酯合用。

開克(鹽酸苄普地爾片)的用藥指導: 口服。如服藥時感到惡心，可於進餐時或睡前服用。推薦劑量為每天200毫克（2片），一次服用。必要時可在10天後，根據病人的反應（如日常生活能力、QT間期、心率、心絞痛的頻度和程度）調整劑量。療程不超過一個月。

開克(鹽酸苄普地爾片)的副作用: 1、鹽酸苄普地爾禁用於已知對鹽酸苄普地爾過敏的病人。 2、以下情況禁用鹽酸苄普地爾：（1）有嚴重室性心律失常史者（見“警告”項下——誘發新的嚴重心律失常）；（2）有病態竇房結綜合症或Ⅱ度至Ⅲ度房室傳導阻滯者（除非已安置有效的心室起博器）；（3）低血壓患者（收縮壓低於90mmHg）；（4）心功能失代償者；（5）先天性QT間期延長綜合症患者；（6）正在服用其它使心電圖QT間期延長的藥物。 3、警告：（1）誘發新的嚴重心律失常的危險：鹽酸苄普地爾具有Ⅰ類抗心律失常藥的特性，能引起新的心律失常，包括室性心動過速（VT）或心室顫動（VF）。此外，由於它能延長QT間期，因此可導致尖端扭轉型室速。由於這些性質，鹽酸苄普地爾將給予其它抗心絞痛藥無效的病人。QT和QTc間期延長的程度與鹽酸苄普地爾劑量相關。在常用治療劑量下，QTc延長者約5%，QT延長者約8.7%。QT和QTc可能與尖端扭轉型室速有關。在美國的臨床試驗中，約在1.0%的服藥者中見到至少是短暫的尖端扭轉型室速，而許多QTc顯著延長的病人停止服用鹽酸苄普地爾治療，所有發生尖端扭轉型室速的患者均有QT間期延長和低血鉀。鹽酸苄普地爾在法國上市後，已有100例確診的尖端扭轉型室速的報告。雖然其發生率僅0.01%，但真實的發生率肯定要高得多，因為現行的自動報告係統有相當大的漏報率。雖然對安全的QT間期上限沒有規定，但建議在治療中不應超過0.52秒。如果減少劑量仍不能避免QT的過度延長，則需停用鹽酸苄普地爾。（2）由於所報告發生尖端扭轉型室速的病例多有低血鉀背景（常有利尿劑使用和明顯的肝病史），因此，如需合並使用利尿劑，劑量宜小，最好加用或主要給予瀦鉀利尿劑，並監測血鉀。（3）鹽酸苄普地爾具有第Ⅰ類抗心律失常藥特有的各種致心律失常作用（室性早搏增多、新出現的持續性室速和不易轉複的室速/室顫）。由於鹽酸苄普地爾在嚴重心律失常病人（對某些致心律失常作用最易感）中的使用經驗十分有限，因此對其危險性尚待確定。

開克(鹽酸苄普地爾片)的注意事項: 1、對伴有左束支傳導阻滯或竇性心動過緩（心率低於50次/分）的患者及已有嚴重肝腎疾患者，使用本藥應小心。 2、不推薦用於近期心肌梗塞（發病3個月以內）的患者。 3、肺部浸潤：在國外，曾有服用鹽酸苄普地爾者發生非感染性、非心源性肺間質浸潤（伴或不伴嗜酸性細胞增多）及肺纖維化的個案報告。這些病例在開始服用鹽酸苄普地爾數周後出現呼吸困難或咳嗽，X線胸片可見肺部浸潤。雖然肺部浸潤與鹽酸苄普地爾的關係尚難定論，但鹽酸苄普地爾治療期間出現不明原因的呼吸困難和咳嗽者，均應仔細加以檢查。如無其它原因可以解釋，應停用鹽酸苄普地爾。 4、由於低血鉀與室性心律失常有關，在開始給予鹽酸苄普地爾治療前應糾正缺鉀，並在鹽酸苄普地爾治療期間定期監測血鉀水平，保持正常的血鉀濃度。 5、應告誡服藥者治療期間需保證足量鉀攝入或服用瀦鉀利尿劑，需常規檢查心電圖和定期監測血鉀。告訴病人將全身情況的任何變化告訴醫師。 6、由於本品在體內代謝具非線性特性，因此用藥時應注意監測血中藥物濃度。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無鹽酸苄普地爾在孕婦中使用的臨床對照研究。對孕婦和哺乳期婦女，僅在可能得到的益處大於潛在危險時才使用本藥。鹽酸苄普地爾可於人乳中排出，其在乳液中的濃度估計可達血清濃度的三分之一。由於本藥對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重不良反應的危險，因此應根據本藥對乳母的重要性來考慮停止哺乳還是停止服藥。 8、兒童用藥：尚無研究確立鹽酸苄普地爾對兒童的安全性和療效。 9、老年用藥：起始劑量與年輕患者相同。但是，在出現療效後，需加強監護。如服藥時感到惡心，可於進餐時或睡前服藥。肝、腎功能損害者使用時需酌情減量。 10、藥物過量：一旦發生服用過量的情況，建議密切心髒監護至少48小時，采取洗胃及其它適當的支持措施。β腎上腺素能刺激或胃腸道外給予含鈣溶液可增加跨膜鈣離子內流；出現有臨床意義的低血壓反應或高度房室阻滯時可給予血管加壓藥或人工心髒起博；對室性心動過速應予複律，如持續存在，可予超速起博。