注射用米卡芬淨鈉

處方藥醫保

通用名稱：注射用米卡芬淨鈉

批準文號：國藥準字H20183111

生產企業：江蘇豪森藥業集團有限公司

功能主治：本品適用於由曲黴菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品的主要成分為米卡芬淨鈉。

【功能主治】：: 本品適用於由曲黴菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

【用法用量】：: 1、曲黴病：成人一般每日單次劑量為50-150mg米卡芬淨鈉，每日一次靜脈輸注。對於嚴重或者難治性曲黴病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。 2、念珠菌病：成人一般每日單次劑量為50mg米卡芬淨鈉，每日一次靜脈輸注。對於嚴重或者難治性念珠菌病患者，根據病人情況劑量可增加至300mg/天。靜脈輸注本品時，應將其溶於生理鹽水、葡萄糖注射液或者補充液，劑量為75mg或以下時輸注時間不少於30分鍾，劑量為75mg以上時輸注時間不少於1小時。切勿使用注射用水溶解本品（該溶液為非等滲性）。 3、配製時注意：溶解本品時切勿用力搖晃輸液袋，因本品容易起泡且泡沫不易消失。 4、注意：由於將本品劑量增加至每天300mg用以治療嚴重或難治性感染的安全性尚未完全確立，故在此用量時必須謹慎，如密切觀察患者的病情。（在日本還沒有每日用量超過150mg的臨床經驗，在其他國家每天用300mg的臨床經驗也非常有限）。體重為50kg或以下的患者，劑量不應超過每天每公斤體重6mg。 5、給藥時注意：因本品在光線下可慢慢分解，應避免陽光直射。如果從配製到輸液結束需時超過六小時，應將輸液袋遮蔽。（不必將輸液管遮光）。 6、配伍禁忌：（1）當本品與其他藥物在一起溶解時可能產生沉澱。而且，本品在堿性溶液中不穩定，效價會降低。下列藥物與本藥混合會立即產生沉澱：鹽酸萬古黴素、硫酸阿貝卡星、硫酸慶大黴素、妥布黴素、硫酸地貝卡星、鹽酸米諾環素、環丙沙星、甲磺酸帕珠沙星、西咪替丁、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸多沙普侖、噴他佐辛、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加貝酯、硫胺素（維生素B1）、鹽酸吡哆醇（維生素B6）、醋酸羥鈷胺、四烯甲萘醌（維生素K2）、凍幹胃蛋白酶處理的正常人免疫球蛋白、鹽酸阿黴素。（2）下列藥物與本品混合後立即降低本品的效價：氨苄青黴素、磺胺甲基異惡唑、甲氧苄氨嘧啶、阿昔洛韋、更昔洛韋、乙酰唑胺。

【藥品相互作用】：: 米卡芬淨是一種半合成脂肽類化合物，能競爭性抑製真菌細胞壁的必需成分1，3-B-D葡聚糖的合成，對深部真菌感染的主要致病真菌曲黴菌屬和念珠菌屬有廣譜抗真菌活性。在體外試驗中，對耐氟康唑或伊曲康唑的念珠菌屬有強效。米卡芬淨對念珠菌屬有殺真菌作用，而對曲黴菌屬可抑製孢子發芽和菌絲生長。米卡芬淨對小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲黴菌病和肺部曲黴菌病具有有效的保護和治療作用。

【注意事項】：: 1、下列患者應慎用米卡芬淨：有藥物過敏史的患者；肝功能不全患者（使用本品可能使肝功能不全加重）。患者使用本品可能會出現肝功能異常或黃疸。另外，在動物試驗中觀察到高劑量治療組有肝髒損害（見藥理毒理部分），應通過肝功能檢查等試驗嚴密監測患者的肝功能。 2、如果確定病原體不是曲黴菌或念珠菌，或者使用本品後無效，必須采取適當措施如換用其他藥物。 3、在一項體外研究中，米卡芬淨與伊曲康唑合用降低了後者抗新型隱球菌注活性。（注：本品對隱球菌屬無適應症）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦等：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在預期治療的益處超過可能產生的風險時方可用藥。（妊娠期婦女用藥的安全性尚未建立。）（2）哺乳期婦女：建議哺乳期婦女避免使用本品。如果確實有必要使用，治療期間必須停止哺乳。動物（大鼠）實驗表明本品可分泌至乳汁。 5、老年用藥：通常老年患者的生理功能下降，故應慎重決定使用劑量，同時要考慮采取其他適當措施。 6、藥物過量：本品與蛋白高度結合，因此無法通過透析膜。尚未見有米卡芬淨給藥過量的報道，在臨床試驗中兒科病人重複日給藥劑量達4mg/kg，成年患者達8mg/kg，未報告有劑量相關的毒性。成年病人的最大重複日給藥劑量達到了896mg（8mg/kg）。米卡芬淨鈉對大鼠的最低致死量為125mg/kg，按體表麵積計算約為推薦人用臨床劑量（50mg或100mg/天）的24倍或12倍。

【不良反應】：: 禁用於對本產品任何成分有過敏史者。

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