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他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他克莫司軟膏

批準文號:國藥準字H20123430

生產企業: 四川明欣藥業有限責任公司

功能主治:本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
莫匹羅星軟膏
莫匹羅星軟膏
主要成分

他克莫司。

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質為聚乙二醇。化學名稱:9-{4-[5-(2,3-環氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式:C26H44O9分子量:500.6

生產企業

四川明欣藥業有限責任公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

批準文號

國藥準字H20123430

國藥準字HC20160015

說明
作用與功效

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

本品為局部外用抗菌藥物,適用於敏感細菌,尤其用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

用法用量

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品,輕輕擦勻,並完...

取適量軟膏塗一薄層於患處,每日3次,5天為一療程,必要時可重複一療程,但不超過10天,需要時可用敷料包紮或覆蓋。

副作用

據報道,在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性?在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象? 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項設計相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關?  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘? 通常為疣?  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應?貧血?厭食?焦慮?關節炎?關節病?膽紅素血症?瞼炎?骨失調?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內障?胸痛?寒戰?大腸炎?結膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌病?膀胱炎?脫水?頭昏眼花?幹眼?口幹/鼻幹?呼吸困難

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應,偶爾有一些輕微的副作用,如在用藥部位伴有燒灼感,刺痛感及瘙癢等。【禁忌】對其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用於兒童患者。 老年用藥:據報道,在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未明確;尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動物數據。兒童用藥:兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

本品為局部外用抗菌藥物,適用於敏感細菌,尤其用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1.莫匹羅星軟膏不適用於眼內或鼻腔內。如於臉部使用本品,應避免接觸眼睛,如誤入眼內,應用水衝洗。 2.軟膏基質中的聚乙二醇能被有創傷皮膚吸收後經腎髒排泄,有中度或重度腎損害者慎用。 3.置於兒童不易觸及之處。

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