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他克莫司軟膏
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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他克莫司軟膏

批準文號:國藥準字H20123430

生產企業: 四川明欣藥業有限責任公司

功能主治:本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
他克莫司。
【功能主治】:
本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。
【用法用量】:
成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品,輕輕擦勻,並完...
【藥品相互作用】:
對本品局部應用的藥物相互作用未進行過研究。由於吸收量極少,本品不太可能與全身性給藥的藥物發生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎較廣泛的患者和/或紅皮病患者合用已知的CYP3A4抑製劑時應當謹慎,這些藥物的例子包括紅黴素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、鈣通道阻滯劑和西米替丁等。
【注意事項】:
詳見說明書。
【不良反應】:
據報道,在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性?在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象? 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項設計相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關?  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘? 通常為疣?  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應?貧血?厭食?焦慮?關節炎?關節病?膽紅素血症?瞼炎?骨失調?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內障?胸痛?寒戰?大腸炎?結膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌病?膀胱炎?脫水?頭昏眼花?幹眼?口幹/鼻幹?呼吸困難
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用於兒童患者。 老年用藥:據報道,在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

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