他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

丹皮酚軟膏

他克莫司。

丹皮酚、丁香油。輔料:硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、甘油、水。

四川明欣藥業有限責任公司

長春普華製藥股份有限公司

國藥準字H20123430

國藥準字Z20063945

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

抗過敏藥，有消炎止癢作用。用於各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完...

外用，塗敷患處，一日2～3次；防治感冒可塗鼻下上唇處，鼻炎塗鼻腔內。

據報道，在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血症？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？幹眼？口幹/鼻幹？呼吸困難

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用於兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

抗過敏藥，有消炎止癢作用。用於各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.該品為外用藥，不可內服。 2.孕婦及過敏體質者慎用。 3.產品性狀發生改變時禁止使用。 4.患處忌同時使用油脂類物質及護膚。 5.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停止用藥，以清水洗淨，必要時應向醫師谘詢。 6.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應範圍。 7.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、老年患者應在醫師指導下使用。 8.用藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。