他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

維A酸乳膏

他克莫司。

本品每克含主要成分維A酸0.5毫克，輔料為二甲亞碸，白凡士林，輕質液狀石蠟，十八醇，單硬脂酸甘油酯，甘油，十二烷基硫酸鈉，三氯叔丁醇，香精。

四川明欣藥業有限責任公司

湖北人福成田藥業有限公司

國藥準字H20123430

國藥準字H20043615

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於尋常痤瘡及角化異常性疾病。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完...

局部外用。洗淨患處後，取適量本品塗於患處，每晚睡前1次。

據報道，在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血症？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？幹眼？口幹/鼻幹？呼吸困難

外用本品可能會引起皮膚刺激症狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用於兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於尋常痤瘡及角化異常性疾病。

詳見說明書。

本品可促進表皮細胞更新，調節表皮細胞增殖和分化，使角質層細胞疏鬆而容易脫落，有利於去除粉刺，並抑製新的粉刺形成。

詳見說明書。

1.用藥部位避免日光照射。 2.兒童慎用。 3.不應大麵積使用。 4.不得用於皮膚破潰處。 5.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳，育齡婦女用藥期間嚴禁受孕。 6.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口﹑鼻等）。 7.用藥部位如有燒灼感﹑瘙癢﹑紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 8.用於治療痤瘡，起初數周可暫加劇，仍應繼續治療6周以上才能達到最大療效。 9.本品可能引起嚴重刺激或脫屑，不宜用於皮膚皺褶處。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。