他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

丁酸氫化可的鬆乳膏

他克莫司。

本品每支20克含丁酸氫化可的鬆20毫克。輔料為甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液體石蠟、平平加A-20、枸緣酸、枸緣酸鈉、羥苯乙酯（防腐劑）、純化水。

四川明欣藥業有限責任公司

天津金耀藥業有限公司

國藥準字H20123430

國藥準字H10940095

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢症等。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完...

局部外用。取適量本品塗於患處，1日2次。

據報道，在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血症？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？幹眼？口幹/鼻幹？呼吸困難

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用於兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢症等。

詳見說明書。

本品為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。

詳見說明書。

1.兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2.不得用於皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨必要時向醫師谘詢。 5.本品不宜大麵積、長期使用；用藥1周後症狀未緩解，請谘詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥物時，使用本品前應向醫師或藥師谘詢。